El estudio SAD - Estudio de SUEÑO, ANSIEDAD Y DEPRESIÓN Un estudio de cohorte prospectivo (SAD)
La prevalencia de ansiedad y depresión en nuestra población con AOS es mayor que en la EPOC y en la población general del noroeste de Adelaida. (hipótesis principal).
La terapia con CPAP en la población con AOS produce un efecto positivo en la escala de ansiedad y depresión.
Los investigadores pretenden estudiar la prevalencia de la ansiedad y la depresión en pacientes con trastornos del sueño en comparación con pacientes con EPOC y, posteriormente, evaluar si la CPAP tiene un papel en el control de la ansiedad y la depresión en pacientes deprimidos y ansiosos con apnea del sueño.
Este es un estudio de dos fases, en la primera fase; El investigador evaluará la prevalencia de ansiedad y depresión en una población con trastornos del sueño para comprobar si es diferente a la prevalencia en la población con EPOC. La prevalencia de la depresión en la población con trastornos del sueño también se comparará con la población general de Adelaide North Western, que se informó en The North West Adelaide Health Study. Según esta encuesta epidemiológica, que se llevó a cabo entre 2008 y 2010, la prevalencia de la depresión en la población general del noroeste de Adelaide fue del 20 %. Durante la segunda fase del estudio, el investigador evaluará el efecto de la CPAP en las puntuaciones de ansiedad y depresión en los deprimidos. y pacientes ansiosos con apnea del sueño comparando el estado de ansiedad y depresión antes y después de la CPAP. Para evaluar la ansiedad y la depresión se utilizará la escala Hospital Anxiety and Depression (HAD), que es una herramienta bien documentada para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes con enfermedades somáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FIN(ES) / OBJETIVO DE ESTUDIO
- Comparar la prevalencia de ansiedad y depresión en pacientes con trastornos del sueño (OSA), EPOC y la población general del noroeste de Adelaida.
- Estudiar el efecto de la CPAP sobre la depresión y la ansiedad en pacientes con apnea del sueño que también presentan ansiedad y depresión.
DISEÑO DEL ESTUDIO/ESTABLECIMIENTO/LUGAR/POBLACIÓN
Este es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico realizado en el Hospital Lyell McEwin (LMH) y el Hospital Queen Elizabeth (TQEH), entre pacientes que asisten a las Clínicas ambulatorias de respiración y sueño en el Hospital Lyell McEwin (LMH) y el Hospital Queen Elizabeth (TQEH) . Estos dos sitios son hospitales docentes terciarios.
RESULTADOS DEL ESTUDIO
- Resultado primario Establecer la prevalencia de ansiedad y depresión en pacientes con trastornos del sueño y comparar cómo esta prevalencia difiere de su prevalencia en la EPOC y en la población general.
- Resultado secundario Evaluar si el tratamiento con CPAP mejora los síntomas de ansiedad y depresión (escala HAD) a los 3 y 12 meses en pacientes con AOS con ansiedad y depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a las Consultas Externas de Respiratorio y Sueño de LMH y TQEH con AOS o EPOC
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Apnea obstructiva del sueño
Los pacientes con apnea obstructiva del sueño recién diagnosticada y que tienen ansiedad y depresión recibirían tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
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Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
|
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Sin intervención: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica y población occidental
(Para este grupo no se necesita intervención). Los pacientes con EPOC, que tienen ansiedad y depresión y la población normal en el oeste de Adelaide que también tiene ansiedad y depresión, su prevalencia se compararía con los pacientes con apnea obstructiva del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecer la prevalencia de ansiedad y depresión en pacientes con trastornos del sueño y comparar en qué se diferencia esta prevalencia de su prevalencia en la EPOC y en la población general.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar si el tratamiento con CPAP mejora los síntomas de ansiedad y depresión (escala HAD) a los 3 y 12 meses en pacientes con AOS con ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síndromes de apnea del sueño
- Depresión
- Desorden depresivo
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- HREC/13/TQEHLMH/14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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