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O Estudo SAD - Estudo de Sono, Ansiedade e Depressão Um Estudo de Coorte Prospectivo (SAD)

8 de novembro de 2013 atualizado por: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

A prevalência de ansiedade e depressão em nossa população com AOS é maior do que na DPOC e na população geral do noroeste de Adelaide. (hipótese principal).

A terapia com CPAP na população com AOS produz um efeito positivo na escala de ansiedade e depressão.

Os investigadores pretendem estudar a prevalência de ansiedade e depressão em pacientes com distúrbios do sono em comparação com pacientes com DPOC e, posteriormente, avaliar se o CPAP tem um papel no controle da ansiedade e depressão em pacientes deprimidos e ansiosos com apneia do sono.

Este é um estudo em duas fases, na primeira fase; investigador avaliará a prevalência de ansiedade e depressão, em uma população com distúrbios do sono para verificar se é diferente da prevalência na população com DPOC. A prevalência de depressão na população com Distúrbios do Sono também será comparada com a população geral do Noroeste de Adelaide, que foi relatada no Estudo de Saúde do Noroeste de Adelaide. De acordo com esta pesquisa epidemiológica, realizada de 2008 a 2010, a prevalência de depressão na população geral do noroeste de Adelaide foi de 20%. e pacientes ansiosos com apnéia do sono, comparando o estado de ansiedade e depressão pré e pós CPAP. A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) será usada para avaliar Ansiedade e Depressão, que é uma ferramenta bem documentada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão em pacientes com doenças somáticas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FINALIDADE(S) / OBJETIVO DO ESTUDO

  1. Comparar a prevalência de ansiedade e depressão em pacientes com distúrbios do sono (OSA), DPOC e a população em geral de North West Adelaide.
  2. Estudar o efeito do CPAP na depressão e ansiedade em pacientes com apneia do sono que também apresentam ansiedade e depressão.

DESENHO DO ESTUDO/CENÁRIO/LOCALIZAÇÃO/POPULAÇÃO

Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico realizado no Hospital Lyell McEwin (LMH) e no Hospital Queen Elizabeth (TQEH), entre pacientes atendidos nas Clínicas Respiratórias e do Sono do Hospital Lyell McEwin (LMH) e no Hospital Queen Elizabeth (TQEH). . Ambos os locais são hospitais universitários terciários.

RESULTADOS DO ESTUDO

  1. Resultado primário Estabelecer a prevalência de ansiedade e depressão em pacientes com distúrbios do sono e comparar como essa prevalência difere de sua prevalência na DPOC e na população em geral.
  2. Resultado secundário Avaliar se o tratamento com CPAP melhora os sintomas de ansiedade e depressão (escala HAD) em 3 e 12 meses em pacientes com AOS com ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos nos Ambulatórios de Respiração e Sono do LMH e TQEH com AOS ou DPOC
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apneia Obstrutiva do Sono
Pacientes com diagnóstico recente de apneia obstrutiva do sono e com ansiedade e depressão receberiam tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Dispositivo: CPAP
Pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
Sem intervenção: Doença pulmonar obstrutiva crônica e população ocidental
(Para este grupo, nenhuma intervenção é necessária).Pacientes com DPOC, que têm ansiedade e depressão e população normal no oeste de Adelaide, que também tem ansiedade e depressão, sua prevalência seria comparada com pacientes com apneia obstrutiva do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estabelecer a prevalência de ansiedade e depressão em pacientes com distúrbios do sono e comparar como essa prevalência difere de sua prevalência na DPOC e na população em geral.
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar se o tratamento com CPAP melhora os sintomas de ansiedade e depressão (escala HAD) em 3 e 12 meses em pacientes com AOS com ansiedade e depressão.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Queen Elizabeth Hospital

Colaboradores

Lyell McEwin Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREC/13/TQEHLMH/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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