Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SAD-tanulmány – ALVÁS, SZONGOSSÁG ÉS DEPRESSZIÓ Tanulmány Prospektív kohorsz vizsgálat (SAD)

2013. november 8. frissítette: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

A szorongás és a depresszió előfordulása OSA-populációnkban nagyobb, mint a COPD-ben és Északnyugat-Adelaide általános lakosságában. (főhipotézis).

A CPAP-terápia az OSA-populációban pozitív hatást fejt ki a szorongás és a depresszió skálájára.

A Vizsgálók az alvászavarban szenvedő betegek szorongásának és depressziójának prevalenciáját kívánják tanulmányozni a COPD-s betegekkel összehasonlítva, majd felmérni, hogy a CPAP-nak van-e szerepe a szorongás és depresszió szabályozásában depressziós és szorongó alvási apnoéban szenvedő betegeknél.

Ez egy kétfázisú tanulmány, az első fázisban; A vizsgáló felméri a szorongás és a depresszió prevalenciáját egy alvászavarral küzdő populációban, hogy ellenőrizze, eltér-e a COPD-s populációban tapasztalt előfordulástól. A depresszió prevalenciáját az alvászavaros populációban szintén összehasonlítják az Adelaide északnyugati általános populációjával, amelyről a The North West Adelaide Health Study című tanulmányban számoltak be. A 2008 és 2010 között végzett epidemiológiai felmérés szerint a depresszió prevalenciája Adelaide északnyugati lakosságában 20% volt. A vizsgálat második szakaszában a kutató értékelni fogja a CPAP hatását a depressziós betegek szorongásos és depressziós pontszámaira. és szorongó, alvási apnoéban szenvedő betegeknél a CPAP előtti és utáni szorongásos és depressziós állapot összehasonlításával. A szorongás és depresszió értékelésére a kórházi szorongás és depresszió (HAD) skálát fogják használni, amely egy jól dokumentált eszköz a szomatikus betegségekben szenvedő betegek szorongásos és depressziós tüneteinek értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉL (I) / A TANULMÁNY CÉLJA

  1. A szorongás és a depresszió prevalenciájának összehasonlítása alvászavarban (OSA), COPD-ben és Északnyugat-Adelaide általános lakosságában.
  2. A CPAP depresszióra és szorongásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata olyan alvási apnoéban szenvedő betegeknél, akik szorongással és depresszióval is küzdenek.

TANULMÁNY TERVEZÉSE/ BEÁLLÍTÁS / HELYSZÍN/NÉPESSÉG

Ez egy többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat a Lyell McEwin Kórházban (LMH) és a Queen Elizabeth Kórházban (TQEH) a Lyell McEwin Kórház (LMH) és a Queen Elizabeth Hospital (TQEH) légzőszervi és alvási ambulanciáján járó betegek körében. . Mindkét helyen felsőfokú kórházi oktatás folyik.

TANULMÁNYI EREDMÉNYEK

  1. Elsődleges eredmény Meghatározni a szorongás és a depresszió prevalenciáját az alvászavarban szenvedő betegek körében, és összehasonlítani, hogy ez a prevalencia miben tér el a COPD-ben és az általános populációban előforduló prevalenciától.
  2. Másodlagos eredmény Annak értékelése, hogy a CPAP-kezelés javítja-e a szorongásos és depressziós tüneteket (HAD skála) 3 és 12 hónapos korban szorongásos és depressziós OSA-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az LMH és a TQEH légúti és alvási ambulanciáján OSA vagy COPD-s betegek
  • 18 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott írásbeli beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Obstruktív alvási apnoe
Az újonnan diagnosztizált obstruktív alvási apnoéban szenvedő, szorongásos és depressziós betegek folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelést kapnak.
Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP)
Nincs beavatkozás: Krónikus obstruktív tüdőbetegség és nyugati populáció
(Ennél a csoportnál nincs szükség beavatkozásra). A szorongásos és depressziós COPD-s betegek és Nyugat-Adelaide normál populációja, akik szorongással és depresszióval is küzdenek, prevalenciájuk az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegekéhez hasonlítható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megállapítani a szorongás és depresszió prevalenciáját az alvászavarban szenvedő betegek körében, és összehasonlítani, hogy ez a prevalencia miben tér el a COPD-ben és az általános populációban előforduló prevalenciától.
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak értékelése, hogy a CPAP-kezelés javítja-e a szorongásos és depressziós tüneteket (HAD skála) 3 és 12 hónapos korban szorongásos és depressziós OSA-betegeknél.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel