Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAD-tutkimus - Uni-, ahdistuneisuus- ja masennustutkimus Tulevaisuuden kohorttitutkimus (SAD)

perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Ahdistuneisuutta ja masennusta OSA-väestössämme on enemmän kuin keuhkoahtaumatautia sairastavia ja Luoteis-Adelaiden yleisväestöä. (päähypoteesi).

CPAP-hoito OSA-populaatiossa tuottaa positiivisen vaikutuksen ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla.

Tutkijat aikovat tutkia ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyyttä unihäiriöpotilailla verrattuna keuhkoahtaumatautipotilaisiin ja sen jälkeen arvioida, onko CPAP:llä roolia ahdistuksen ja masennuksen hallinnassa masentuneilla ja ahdistuneilla potilailla, joilla on uniapnea.

Tämä on kaksivaiheinen tutkimus, ensimmäisessä vaiheessa; tutkija arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyyden unihäiriöistä kärsivillä potilailla tarkistaakseen, eroaako se esiintyvyydestä COPD-populaatiossa. Masennuksen esiintyvyyttä unihäiriöväestössä verrataan myös Adelaiden North Westernin yleiseen väestöön, mikä raportoitiin The North West Adelaide Health Studyssa. Tämän vuosina 2008–2010 tehdyn epidemiologisen tutkimuksen mukaan masennuksen esiintyvyys Adelaiden luoteispuoleisessa väestössä oli 20 %. Tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkija arvioi CPAP:n vaikutusta masentuneiden ahdistuneisuus- ja masennuspisteisiin. ja ahdistuneita potilaita, joilla on uniapnea, vertaamalla CPAP-ahdistus- ja masennuksen tilaa ennen ja jälkeen. Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikolla, joka on hyvin dokumentoitu työkalu somaattisten sairauksien potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE (T) / OPINTOJEN TAVOITE

  1. Vertaa ahdistuksen ja masennuksen esiintyvyyttä potilailla, joilla on unihäiriöitä (OSA), keuhkoahtaumatautia ja koko Luoteis-Adelaiden väestöä.
  2. Tutkia CPAP:n vaikutusta masennukseen ja ahdistukseen potilailla, joilla on uniapnea ja joilla on myös ahdistusta ja masennusta.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU/ ASETUS/SIJAINTI/VÄESTÖ

Tämä on monikeskustutkimus, joka suoritetaan Lyell McEwin Hospitalissa (LMH) ja The Queen Elizabeth Hospitalissa (TQEH) potilailla, jotka osallistuvat Lyell McEwin Hospitalin (LMH) ja The Queen Elizabeth Hospitalin (TQEH) hengitystie- ja unipoliklinikoihin. . Nämä molemmat sivustot opettavat korkea-asteen sairaalaa.

OPINTUN TULOKSET

  1. Ensisijainen tulos Selvittää ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyys unihäiriöpotilailla ja verrata, kuinka tämä esiintyvyys eroaa esiintyvyydestään keuhkoahtaumatautiin ja koko väestössä.
  2. Toissijainen tulos Arvioida, parantaako CPAP-hoito ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita (HAD-asteikko) 3 ja 12 kuukauden kohdalla OSA-potilailla, joilla on ahdistusta ja masennusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LMH:n ja TQEH:n hengitys- ja unipoliklinikoilla käyvät potilaat, joilla on OSA tai COPD
  • Ikää yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai kykene antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Obstruktiivinen uniapnea
Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joilla on ahdistusta ja masennusta, annetaan jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP).
Laite: CPAP
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Ei väliintuloa: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja länsimainen väestö
(Tälle ryhmälle ei tarvita interventiota). Keuhkoahtaumatautipotilaiden, joilla on ahdistuneisuutta ja masennusta, ja normaali väestö Länsi-Adelaidessa, joilla on myös ahdistusta ja masennusta, niiden esiintyvyys olisi verrattavissa obstruktiivista uniapneaa sairastaviin potilaisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyys unihäiriöpotilailla ja verrata, kuinka tämä esiintyvyys eroaa esiintyvyydestään keuhkoahtaumatautiin ja muuhun väestöön.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, parantaako CPAP-hoito ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita (HAD-asteikko) 3 ja 12 kuukauden kohdalla OSA-potilailla, joilla on ahdistusta ja masennusta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Queen Elizabeth Hospital

Yhteistyökumppanit

Lyell McEwin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/13/TQEHLMH/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa