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L'étude SAD - Étude sur le SOMMEIL, l'ANXIÉTÉ ET LA DÉPRESSION Une étude de cohorte prospective (SAD)

8 novembre 2013 mis à jour par: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

La prévalence de l'anxiété et de la dépression dans notre population OSA est supérieure à celle de la MPOC et de la population générale du nord-ouest d'Adélaïde. (hypothèse principale).

La thérapie CPAP dans la population OSA produit un effet positif sur l'échelle d'anxiété et de dépression.

Les enquêteurs ont l'intention d'étudier la prévalence de l'anxiété et de la dépression chez les patients souffrant de troubles du sommeil par rapport aux patients atteints de MPOC et, par la suite, d'évaluer si la CPAP joue un rôle dans le contrôle de l'anxiété et de la dépression chez les patients déprimés et anxieux souffrant d'apnée du sommeil.

Il s'agit d'une étude en deux phases, en première phase ; l'investigateur évaluera la prévalence de l'anxiété et de la dépression dans une population souffrant de troubles du sommeil pour vérifier si elle est différente de la prévalence dans la population BPCO. La prévalence de la dépression dans la population des troubles du sommeil sera également comparée à celle de la population générale d'Adélaïde du nord-ouest, qui a été rapportée dans l'étude sur la santé du nord-ouest d'Adélaïde. Selon cette enquête épidémiologique, qui a été menée de 2008 à 2010, la prévalence de la dépression dans la population générale d'Adélaïde Nord-Ouest était de 20 %. Au cours de la deuxième phase de l'étude, l'investigateur évaluera l'effet de la CPAP sur les scores d'anxiété et de dépression chez les personnes déprimées. et les patients anxieux souffrant d'apnée du sommeil en comparant l'état d'anxiété et de dépression avant et après CPAP. L'échelle Hospital Anxiety and Depression (HAD) sera utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression, qui est un outil bien documenté pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression chez les patients atteints de maladies somatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

BUT(S) / OBJECTIF DE L'ETUDE

  1. Comparer la prévalence de l'anxiété et de la dépression chez les patients souffrant de troubles du sommeil (SAOS), de MPOC et de la population générale du nord-ouest d'Adélaïde.
  2. Étudier l'effet de la CPAP sur la dépression et l'anxiété chez les patients souffrant d'apnée du sommeil qui souffrent également d'anxiété et de dépression.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE/CADRE/EMPLACEMENT/POPULATION

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique menée à l'hôpital Lyell McEwin (LMH) et à l'hôpital Queen Elizabeth (TQEH), parmi les patients fréquentant les cliniques ambulatoires respiratoires et du sommeil de l'hôpital Lyell McEwin (LMH) et de l'hôpital Queen Elizabeth (TQEH) . Ces deux sites sont des centres hospitaliers tertiaires d'enseignement.

RÉSULTATS DE L'ÉTUDE

  1. Résultat principal Établir la prévalence de l'anxiété et de la dépression chez les patients souffrant de troubles du sommeil et comparer en quoi cette prévalence diffère de sa prévalence dans la MPOC et dans la population générale.
  2. Résultat secondaire Évaluer si le traitement par CPAP améliore les symptômes d'anxiété et de dépression (échelle HAD) à 3 et 12 mois chez les patients atteints d'AOS souffrant d'anxiété et de dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients fréquentant les cliniques externes de pneumologie et de sommeil du LMH et du TQEH avec OSA ou MPOC
  • Agé de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de donner un consentement écrit éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Apnée obstructive du sommeil
Les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil nouvellement diagnostiquée et souffrant d'anxiété et de dépression recevraient un traitement par pression positive continue (PPC).
Dispositif: CPAP
Pression positive continue des voies respiratoires (CPAP)
Aucune intervention: Maladie pulmonaire obstructive chronique et population occidentale
(Pour ce groupe, aucune intervention n'est nécessaire). Les patients atteints de MPOC, qui souffrent d'anxiété et de dépression et la population normale de l'ouest d'Adélaïde qui souffrent également d'anxiété et de dépression, leur prévalence serait à comparer avec les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir la prévalence de l'anxiété et de la dépression chez les patients souffrant de troubles du sommeil et comparer en quoi cette prévalence diffère de sa prévalence dans la MPOC et dans la population générale.
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si le traitement par CPAP améliore les symptômes d'anxiété et de dépression (échelle HAD) à 3 et 12 mois chez les patients atteints d'AOS souffrant d'anxiété et de dépression.
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Queen Elizabeth Hospital

Collaborateurs

Lyell McEwin Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Première publication (Estimation)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREC/13/TQEHLMH/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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