Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SAD — badanie SNU, LĘKU I DEPRESJI Prospektywne badanie kohortowe (SAD)

8 listopada 2013 zaktualizowane przez: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Częstość występowania lęku i depresji w naszej populacji OSA jest większa niż w POChP i ogólnej populacji północno-zachodniej Adelajdy. (hipoteza główna).

Terapia CPAP w populacji OBS wpływa pozytywnie na skalę lęku i depresji.

Badacze zamierzają zbadać częstość występowania lęku i depresji u pacjentów z zaburzeniami snu w porównaniu z pacjentami z POChP, a następnie ocenić, czy CPAP odgrywa rolę w kontrolowaniu lęku i depresji u pacjentów z depresją i lękiem z bezdechem sennym.

Jest to badanie dwufazowe, w pierwszej fazie; Badacz oceni rozpowszechnienie lęku i depresji w populacji z zaburzeniami snu, aby sprawdzić, czy różni się ono od rozpowszechnienia w populacji z POChP. Częstość występowania depresji w populacji zaburzeń snu zostanie również porównana z ogólną populacją Adelaide North Western, która została zgłoszona w The North West Adelaide Health Study. Według tego badania epidemiologicznego, które przeprowadzono w latach 2008-2010, częstość występowania depresji w populacji ogólnej stanu Adelaide North Western wynosiła 20%. W drugiej fazie badania badacz oceni wpływ CPAP na wyniki lęku i depresji u osób z depresją i niespokojnych pacjentów z bezdechem sennym, porównując stan lęku i depresji przed i po CPAP. Do oceny Lęku i Depresji wykorzystana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD), która jest dobrze udokumentowanym narzędziem do oceny objawów lęku i depresji u pacjentów z chorobami somatycznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL (S) / PRZEDMIOT STUDIÓW

  1. Porównanie rozpowszechnienia lęku i depresji u pacjentów z zaburzeniami snu (OSA), POChP i ogólną populacją północno-zachodniej Adelajdy.
  2. Zbadanie wpływu CPAP na depresję i lęk u pacjentów z bezdechem sennym, u których występuje również lęk i depresja.

PROJEKT STUDIUM/USTAWIENIE/LOKALIZACJA/LUDNOŚĆ

Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w Lyell McEwin Hospital (LMH) i The Queen Elizabeth Hospital (TQEH) wśród pacjentów uczęszczających do poradni chorób układu oddechowego i snu w Lyell McEwin Hospital (LMH) i Queen Elizabeth Hospital (TQEH) . Te dwie placówki szkolą trzeciorzędny szpital.

WYNIKI BADAŃ

  1. Pierwotny wynik Ustalenie częstości występowania lęku i depresji u pacjentów z zaburzeniami snu oraz porównanie, w jaki sposób częstość ta różni się od częstości występowania w POChP iw populacji ogólnej.
  2. Wynik drugorzędny Ocena, czy leczenie za pomocą CPAP poprawia objawy lęku i depresji (skala HAD) po 3 i 12 miesiącach u pacjentów z OSA z lękiem i depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do Poradni Chorób Oddechowych i Snu LMH i TQEH z OBS lub POChP
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obturacyjny bezdech senny
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym obturacyjnym bezdechem sennym oraz z lękiem i depresją otrzymywaliby leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Urządzenie: CPAP
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Brak interwencji: Przewlekła obturacyjna choroba płuc a populacja zachodnia
(W tej grupie interwencja nie jest wymagana). Pacjenci z POChP, którzy mają lęki i depresję oraz normalną populację w Zachodniej Adelaide, którzy również mają lęk i depresję, częstość ich występowania byłaby porównywalna z pacjentami z obturacyjnym bezdechem sennym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie częstości występowania lęku i depresji u pacjentów z zaburzeniami snu oraz porównanie, w jaki sposób częstość ta różni się od częstości występowania w POChP iw populacji ogólnej.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena, czy leczenie CPAP poprawia objawy lęku i depresji (skala HAD) po 3 i 12 miesiącach u pacjentów z OSA z lękiem i depresją.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Queen Elizabeth Hospital

Współpracownicy

Lyell McEwin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/13/TQEHLMH/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj