Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAD-undersøgelsen - SØVN, ANGST OG DEPRESSION Undersøgelse af et prospektivt kohortestudie (SAD)

8. november 2013 opdateret af: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Forekomsten af ​​angst og depression i vores OSA-befolkning er mere end i KOL og den generelle befolkning i North West Adelaide. (hovedhypotese).

CPAP-terapi i OSA-populationen giver en positiv effekt på angst- og depressionsskalaen.

Efterforskerne har til hensigt at undersøge forekomsten af ​​angst og depression hos patienter med søvnforstyrrelser sammenlignet med patienter med KOL og efterfølgende at vurdere, om CPAP har en rolle i at kontrollere angst og depression hos deprimerede og ængstelige patienter med søvnapnø.

Dette er et tofaset studie, i første fase; Investigator vil vurdere forekomsten af ​​angst og depression i en befolkning med søvnforstyrrelser for at kontrollere, om den er anderledes end forekomsten i KOL-populationen. Forekomsten af ​​depression i befolkningen med søvnforstyrrelser vil også blive sammenlignet med den generelle befolkning i Adelaide North Western, som blev rapporteret i The North West Adelaide Health Study. Ifølge denne epidemiologiske undersøgelse, som blev udført fra 2008 til 2010, var prævalensen af ​​depression i Adelaide North Western generelt 20%. I løbet af anden fase af undersøgelsen vil efterforskeren evaluere effekten af ​​CPAP på angst- og depressionsscore hos deprimerede. og ængstelige patienter med søvnapnø ved at sammenligne før og efter CPAP angst og depression status. Hospitalsangst og depression (HAD) skalaen vil blive brugt til at vurdere angst og depression, som er et veldokumenteret værktøj til vurdering af symptomer på angst og depression hos patienter med somatiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL (S) / MÅL FOR UNDERSØGELSEN

  1. At sammenligne forekomsten af ​​angst og depression hos patienter med søvnforstyrrelser (OSA), KOL og den generelle befolkning i North West Adelaide.
  2. At studere effekten af ​​CPAP på depression og angst hos patienter med søvnapnø, som også har angst og depression.

STUDIEDESIGN/ INDSTILLING/BELIGGENHED/BEFOLKNING

Dette er en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse, der køres på Lyell McEwin Hospital (LMH) og The Queen Elizabeth Hospital (TQEH), blandt patienter, der går på respiratoriske og søvnambulatoriske klinikker på Lyell McEwin Hospital (LMH) og Queen Elizabeth Hospital (TQEH) . Disse begge steder underviser tertiært hospital.

STUDIERESULTATER

  1. Primært resultat At fastslå forekomsten af ​​angst og depression hos patienter med søvnforstyrrelser og sammenligne, hvordan denne forekomst adskiller sig fra dens udbredelse i KOL og i den generelle befolkning.
  2. Sekundært resultat At evaluere om behandling med CPAP forbedrer angst- og depressionssymptomer (HAD-skala) efter 3 og 12 måneder hos OSA-patienter med angst og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i respirations- og søvnambulatoriet på LMH og TQEH med OSA eller KOL
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Obstruktiv søvnapnø
Patienter med nyligt diagnosticeret obstruktiv søvnapnø og som har angst og depression vil blive behandlet med kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP).
Enhed: CPAP
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Ingen indgriben: Kronisk obstruktiv lungesygdom og vestlig befolkning
(For denne gruppe er der ikke behov for indgriben). Patienter med KOL, som har angst og depression og normal befolkning i det vestlige Adelaide, som også har angst og depression, ville sammenlignes med patienter med obstruktiv søvnapnø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At fastslå forekomsten af ​​angst og depression hos patienter med søvnforstyrrelser og sammenligne, hvordan denne forekomst adskiller sig fra dens udbredelse ved KOL og i den generelle befolkning.
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere om behandling med CPAP forbedrer angst- og depressionssymptomer (HAD-skala) efter 3 og 12 måneder hos OSA-patienter med angst og depression.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Queen Elizabeth Hospital

Samarbejdspartnere

Lyell McEwin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC/13/TQEHLMH/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner