Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die SAD-Studie – SLEEP, ANXIETY & DEPRESSION Study Eine prospektive Kohortenstudie (SAD)

8. November 2013 aktualisiert von: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen ist in unserer OSA-Bevölkerung höher als bei COPD und der Allgemeinbevölkerung im Nordwesten Adelaides. (Haupthypothese).

Die CPAP-Therapie bei OSA-Populationen hat einen positiven Effekt auf die Angst- und Depressionsskala.

Die Forscher beabsichtigen, die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen im Vergleich zu Patienten mit COPD zu untersuchen und anschließend zu beurteilen, ob CPAP eine Rolle bei der Kontrolle von Angstzuständen und Depressionen bei depressiven und ängstlichen Patienten mit Schlafapnoe spielt.

Dies ist eine zweiphasige Studie, in der ersten Phase; Der Forscher wird die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen in einer Population mit Schlafstörungen beurteilen, um zu prüfen, ob sie sich von der Prävalenz in der COPD-Population unterscheidet. Die Prävalenz von Depressionen in der Bevölkerung mit Schlafstörungen wird auch mit der Allgemeinbevölkerung im Nordwesten Adelaides verglichen, über die in der North West Adelaide Health Study berichtet wurde. Laut dieser epidemiologischen Umfrage, die von 2008 bis 2010 durchgeführt wurde, betrug die Prävalenz von Depressionen in der Allgemeinbevölkerung von Adelaide im Nordwesten 20 %. In der zweiten Phase der Studie wird der Forscher die Wirkung von CPAP auf Angst- und Depressionswerte bei Depressiven bewerten und ängstliche Patienten mit Schlafapnoe durch Vergleich des Angst- und Depressionsstatus vor und nach CPAP. Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen wird die HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) verwendet, die ein gut dokumentiertes Instrument zur Beurteilung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit somatischen Erkrankungen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIEL(E) / ZIEL DES STUDIUMS

  1. Vergleich der Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen (OSA), COPD und der Allgemeinbevölkerung im Nordwesten Adelaides.
  2. Es sollte die Wirkung von CPAP auf Depressionen und Angstzustände bei Patienten mit Schlafapnoe untersucht werden, die auch unter Angstzuständen und Depressionen leiden.

STUDIENDESIGN/ EINRICHTUNG/ORT/BEVÖLKERUNG

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische prospektive Kohortenstudie, die am Lyell McEwin Hospital (LMH) und am Queen Elizabeth Hospital (TQEH) unter Patienten durchgeführt wird, die die Atemwegs- und Schlafambulanz am Lyell McEwin Hospital (LMH) und am Queen Elizabeth Hospital (TQEH) besuchen. . Diese beiden Standorte lehren Tertiärkrankenhäuser.

STUDIENERGEBNISSE

  1. Primäres Ergebnis Ermittlung der Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen und Vergleich, wie sich diese Prävalenz von der Prävalenz bei COPD und in der Allgemeinbevölkerung unterscheidet.
  2. Sekundäres Ergebnis: Bewertung, ob die Behandlung mit CPAP die Angst- und Depressionssymptome (HAD-Skala) nach 3 und 12 Monaten bei OSA-Patienten mit Angstzuständen und Depressionen verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Atemwegs- und Schlafambulanz am LMH und TQEH mit OSA oder COPD besuchen
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Obstruktive Schlafapnoe
Patienten mit neu diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe, Angstzuständen und Depressionen würden eine Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) erhalten.
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
Kein Eingriff: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und westliche Bevölkerung
(Für diese Gruppe ist kein Eingriff erforderlich.) Patienten mit COPD, die unter Angstzuständen und Depressionen leiden, und die normale Bevölkerung in West-Adelaide, deren Prävalenz ebenfalls unter Angstzuständen und Depressionen leidet, würden mit Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermittlung der Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen und Vergleich, wie sich diese Prävalenz von der Prävalenz bei COPD und in der Allgemeinbevölkerung unterscheidet.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bewerten, ob die Behandlung mit CPAP die Angst- und Depressionssymptome (HAD-Skala) nach 3 und 12 Monaten bei OSA-Patienten mit Angstzuständen und Depressionen verbessert.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur CPAP

Abonnieren