- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01985347
Die SAD-Studie – SLEEP, ANXIETY & DEPRESSION Study Eine prospektive Kohortenstudie (SAD)
Die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen ist in unserer OSA-Bevölkerung höher als bei COPD und der Allgemeinbevölkerung im Nordwesten Adelaides. (Haupthypothese).
Die CPAP-Therapie bei OSA-Populationen hat einen positiven Effekt auf die Angst- und Depressionsskala.
Die Forscher beabsichtigen, die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen im Vergleich zu Patienten mit COPD zu untersuchen und anschließend zu beurteilen, ob CPAP eine Rolle bei der Kontrolle von Angstzuständen und Depressionen bei depressiven und ängstlichen Patienten mit Schlafapnoe spielt.
Dies ist eine zweiphasige Studie, in der ersten Phase; Der Forscher wird die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen in einer Population mit Schlafstörungen beurteilen, um zu prüfen, ob sie sich von der Prävalenz in der COPD-Population unterscheidet. Die Prävalenz von Depressionen in der Bevölkerung mit Schlafstörungen wird auch mit der Allgemeinbevölkerung im Nordwesten Adelaides verglichen, über die in der North West Adelaide Health Study berichtet wurde. Laut dieser epidemiologischen Umfrage, die von 2008 bis 2010 durchgeführt wurde, betrug die Prävalenz von Depressionen in der Allgemeinbevölkerung von Adelaide im Nordwesten 20 %. In der zweiten Phase der Studie wird der Forscher die Wirkung von CPAP auf Angst- und Depressionswerte bei Depressiven bewerten und ängstliche Patienten mit Schlafapnoe durch Vergleich des Angst- und Depressionsstatus vor und nach CPAP. Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen wird die HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) verwendet, die ein gut dokumentiertes Instrument zur Beurteilung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit somatischen Erkrankungen ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIEL(E) / ZIEL DES STUDIUMS
- Vergleich der Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen (OSA), COPD und der Allgemeinbevölkerung im Nordwesten Adelaides.
- Es sollte die Wirkung von CPAP auf Depressionen und Angstzustände bei Patienten mit Schlafapnoe untersucht werden, die auch unter Angstzuständen und Depressionen leiden.
STUDIENDESIGN/ EINRICHTUNG/ORT/BEVÖLKERUNG
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische prospektive Kohortenstudie, die am Lyell McEwin Hospital (LMH) und am Queen Elizabeth Hospital (TQEH) unter Patienten durchgeführt wird, die die Atemwegs- und Schlafambulanz am Lyell McEwin Hospital (LMH) und am Queen Elizabeth Hospital (TQEH) besuchen. . Diese beiden Standorte lehren Tertiärkrankenhäuser.
STUDIENERGEBNISSE
- Primäres Ergebnis Ermittlung der Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen und Vergleich, wie sich diese Prävalenz von der Prävalenz bei COPD und in der Allgemeinbevölkerung unterscheidet.
- Sekundäres Ergebnis: Bewertung, ob die Behandlung mit CPAP die Angst- und Depressionssymptome (HAD-Skala) nach 3 und 12 Monaten bei OSA-Patienten mit Angstzuständen und Depressionen verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Atemwegs- und Schlafambulanz am LMH und TQEH mit OSA oder COPD besuchen
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Obstruktive Schlafapnoe
Patienten mit neu diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe, Angstzuständen und Depressionen würden eine Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) erhalten.
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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
|
|
Kein Eingriff: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und westliche Bevölkerung
(Für diese Gruppe ist kein Eingriff erforderlich.) Patienten mit COPD, die unter Angstzuständen und Depressionen leiden, und die normale Bevölkerung in West-Adelaide, deren Prävalenz ebenfalls unter Angstzuständen und Depressionen leidet, würden mit Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ermittlung der Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Schlafstörungen und Vergleich, wie sich diese Prävalenz von der Prävalenz bei COPD und in der Allgemeinbevölkerung unterscheidet.
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um zu bewerten, ob die Behandlung mit CPAP die Angst- und Depressionssymptome (HAD-Skala) nach 3 und 12 Monaten bei OSA-Patienten mit Angstzuständen und Depressionen verbessert.
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC/13/TQEHLMH/14
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