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SAD 研究 - 睡眠、不安、うつ病に関する研究 前向きコホート研究 (SAD)

2013年11月8日 更新者：Faisal Ameer、The Queen Elizabeth Hospital

OSA 人口における不安症とうつ病の有病率は、COPD やアデレード北西部の一般人口よりも多くなっています。 （主な仮説）。

OSA 集団における CPAP 療法は、不安とうつ病のスケールにプラスの効果をもたらします。

研究者らは、COPD患者と比較して、睡眠障害患者における不安とうつ病の有病率を研究し、その後、CPAPがうつ病および不安症の睡眠時無呼吸患者の不安とうつ病の制御に役割を果たしているかどうかを評価する予定である。

これは 2 段階の研究であり、第 1 段階は次のとおりです。研究者は、睡眠障害のある集団における不安とうつ病の有病率を評価し、それが COPD 集団における有病率と異なるかどうかを確認します。 睡眠障害人口におけるうつ病の有病率は、ノースウェスト・アデレード健康調査で報告されたアデレード北西部の一般人口とも比較されます。 2008年から2010年に実施されたこの疫学調査によると、アデレード北西部の一般人口におけるうつ病の有病率は20%でした。研究の第2段階では、研究者はうつ病患者の不安とうつ病スコアに対するCPAPの効果を評価します。 CPAP 前後の不安とうつ病の状態を比較することにより、睡眠時無呼吸症候群の不安患者を調査します。 病院不安と抑うつ（HAD）スケールは、不安と抑うつを評価するために使用されます。これは、体性疾患患者の不安と抑うつの症状を評価するための十分に文書化されたツールです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的(S) / 研究の目的

  1. 睡眠障害（OSA）、COPDの患者とアデレード北西部の一般住民における不安とうつ病の有病率を比較する。
  2. 不安とうつ病を併せ持つ睡眠時無呼吸症候群患者のうつ病と不安に対するCPAPの効果を研究すること。

研究デザイン/設定/場所/人口

これは、ライエル マキューウィン病院 (LMH) とクイーン エリザベス病院 (TQEH) の呼吸器外来および睡眠外来クリニックに通う患者を対象に、ライエル マキューウィン病院 (LMH) とクイーン エリザベス病院 (TQEH) で実施された多施設の前向きコホート研究です。 。 これらの両方のサイトは三次病院を教育しています。

研究の成果

  1. 主な成果 睡眠障害患者における不安とうつ病の有病率を確立し、この有病率が COPD および一般集団における有病率とどのように異なるかを比較すること。
  2. 副次的結果 CPAP による治療が、不安とうつ病を有する OSA 患者の 3 か月と 12 か月の時点で不安とうつ病の症状 (HAD スケール) を改善するかどうかを評価する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OSAまたはCOPDでLMHおよびTQEHの呼吸器・睡眠外来を受診している患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、または与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：閉塞性睡眠時無呼吸症候群
新たに閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断され、不安やうつ病を患っている患者には、持続気道陽圧 (CPAP) 治療が施されます。
デバイス：CPAP
持続気道陽圧（CPAP）
介入なし：慢性閉塞性肺疾患と西部の人口
（このグループの場合、介入は必要ありません。）不安とうつ病を患っている COPD 患者と、不安とうつ病も患っている西部アデレードの通常の人口の罹患率を閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者と比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠障害患者における不安とうつ病の有病率を確立し、この有病率がCOPDおよび一般集団の有病率とどのように異なるかを比較する。
時間枠：24週間
24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CPAPによる治療が、不安とうつ病を有するOSA患者の3か月および12か月の時点で不安とうつ病の症状（HADスケール）を改善するかどうかを評価する。
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Queen Elizabeth Hospital

協力者

Lyell McEwin Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Faisal Ameer、The Queen Elizabeth Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月8日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREC/13/TQEHLMH/14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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