Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SAD - исследование SLEEP, ANXIETY & DEPRESSION Проспективное когортное исследование (SAD)

8 ноября 2013 г. обновлено: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Распространенность тревоги и депрессии в нашей популяции с ОАС выше, чем при ХОБЛ и в общей популяции Северо-Западной Аделаиды. (основная гипотеза).

СИПАП-терапия у населения с ОАС оказывает положительное влияние на шкалу тревоги и депрессии.

Исследователи намереваются изучить распространенность тревожности и депрессии у пациентов с нарушениями сна по сравнению с пациентами с ХОБЛ, а затем оценить, играет ли СРАР роль в контроле тревожности и депрессии у пациентов с депрессией и тревожностью с апноэ во сне.

Это двухэтапное исследование, на первом этапе; исследователь оценит распространенность тревоги и депрессии в популяции с нарушениями сна, чтобы проверить, отличается ли она от распространенности в популяции с ХОБЛ. Распространенность депрессии среди населения с расстройствами сна также будет сравниваться с общим населением Северо-Западной Аделаиды, о чем сообщалось в исследовании здоровья Северо-Западной Аделаиды. Согласно этому эпидемиологическому исследованию, которое проводилось с 2008 по 2010 год, распространенность депрессии в общей популяции Северо-Западной Аделаиды составила 20%. и тревожных пациентов с апноэ во сне путем сравнения состояния тревоги и депрессии до и после CPAP. Для оценки тревоги и депрессии будет использоваться Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD), которая является хорошо задокументированным инструментом для оценки симптомов тревоги и депрессии у пациентов с соматическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ(И) / ЗАДАЧА ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Сравнить распространенность тревоги и депрессии у пациентов с нарушениями сна (СОАС), ХОБЛ и среди населения Северо-Западной Аделаиды в целом.
  2. Изучить влияние СИПАП на депрессию и тревогу у пациентов с апноэ во сне, которые также страдают тревогой и депрессией.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ/ОБСТАНОВКА/МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ/НАСЕЛЕНИЕ

Это многоцентровое проспективное когортное исследование, проведенное в больнице Лайелла Макьюина (LMH) и больнице королевы Елизаветы (TQEH) среди пациентов, посещающих амбулаторные клиники респираторных заболеваний и сна в больнице Лайелла Макьюина (LMH) и больнице королевы Елизаветы (TQEH). . Эти оба сайта являются учебным высшим госпиталем.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Первичный результат Установить распространенность тревоги и депрессии у пациентов с нарушениями сна и сравнить, чем эта распространенность отличается от ее распространенности при ХОБЛ и в общей популяции.
  2. Вторичный результат. Оценить, улучшает ли лечение СРАР симптомы тревоги и депрессии (по шкале HAD) через 3 и 12 месяцев у пациентов с ОАС с тревогой и депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие амбулаторные клиники респираторных заболеваний и сна при LMH и TQEH с ОАС или ХОБЛ
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность дать информированное письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обструктивное апноэ сна
Пациентам с недавно диагностированным обструктивным апноэ во сне и страдающим тревогой и депрессией будет назначено лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Устройство: СИПАП
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
Без вмешательства: Хроническая обструктивная болезнь легких и западное население
(Для этой группы вмешательство не требуется). Пациенты с ХОБЛ, страдающие тревогой и депрессией, и нормальная популяция в Западной Аделаиде, которые также страдают тревогой и депрессией, их распространенность будет сравниваться с пациентами с обструктивным апноэ во сне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Установить распространенность тревоги и депрессии у пациентов с нарушениями сна и сравнить, чем эта распространенность отличается от ее распространенности при ХОБЛ и в общей популяции.
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, улучшает ли лечение CPAP симптомы тревоги и депрессии (по шкале HAD) через 3 и 12 месяцев у пациентов с СОАС с тревогой и депрессией.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Queen Elizabeth Hospital

Соавторы

Lyell McEwin Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC/13/TQEHLMH/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться