Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAD-studien - SØVN, ANGST OG DEPRESSION Study A Prospective Cohort Study (SAD)

8. november 2013 oppdatert av: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Forekomsten av angst og depresjon i vår OSA-befolkning er mer enn i KOLS og den generelle befolkningen i Nordvest-Adelaide. (hovedhypotese).

CPAP-terapi i OSA-populasjonen gir en positiv effekt på angst- og depresjonsskalaen.

Etterforskerne har til hensikt å studere forekomsten av angst og depresjon hos pasienter med søvnforstyrrelser sammenlignet med pasienter med KOLS og deretter vurdere om CPAP har en rolle i å kontrollere angst og depresjon hos deprimerte og engstelige pasienter med søvnapné.

Dette er en tofasestudie, i første fase; Etterforskeren vil vurdere forekomsten av angst og depresjon i en populasjon med søvnforstyrrelser for å sjekke om den er forskjellig fra prevalensen i KOLS-populasjonen. Forekomsten av depresjon i søvnforstyrrelsesbefolkningen vil også bli sammenlignet med den generelle befolkningen i Adelaide North Western, som ble rapportert i The North West Adelaide Health Study. I følge denne epidemiologiske undersøkelsen, som ble utført fra 2008 til 2010, var prevalensen av depresjon i Adelaide North Western generell befolkning 20%. I løpet av den andre fasen av studien vil etterforskeren evaluere effekten av CPAP på angst- og depresjonsscore hos deprimerte. og engstelige pasienter med søvnapné ved å sammenligne angst- og depresjonsstatus før og etter CPAP. Sykehusangst og depresjon (HAD) skalaen vil bli brukt for å vurdere angst og depresjon, som er et godt dokumentert verktøy for å vurdere symptomer på angst og depresjon hos pasienter med somatiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL (S) / MÅL FOR STUDIE

  1. For å sammenligne forekomsten av angst og depresjon hos pasienter med søvnforstyrrelser (OSA), KOLS og den generelle befolkningen i North West Adelaide.
  2. For å studere effekten av CPAP på depresjon og angst hos pasienter med søvnapné som også har angst og depresjon.

STUDIEDESIGN/ INNSTILLING/PLASSERING/BEFOLKNING

Dette er en multisenter prospektiv kohortstudie som kjøres ved Lyell McEwin Hospital (LMH) og The Queen Elizabeth Hospital (TQEH), blant pasienter som går på respiratoriske og søvnpolikliniske klinikker ved Lyell McEwin Hospital (LMH) og Queen Elizabeth Hospital (TQEH) . Disse begge nettstedene underviser tertiært sykehus.

STUDIERESULTATER

  1. Primært resultat Å fastslå forekomsten av angst og depresjon hos pasienter med søvnforstyrrelser og sammenligne hvordan denne prevalensen skiller seg fra prevalensen ved KOLS og i befolkningen generelt.
  2. Sekundært utfall For å evaluere om behandling med CPAP forbedrer angst- og depresjonssymptomer (HAD-skala) ved 3 og 12 måneder hos OSA-pasienter med angst og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som går på luftveis- og søvnpoliklinikkene ved LMH og TQEH med OSA eller KOLS
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Obstruktiv søvnapné
Pasienter med nylig diagnostisert obstruktiv søvnapné og som har angst og depresjon vil få behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).
Enhet: CPAP
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Ingen inngripen: Kronisk obstruktiv lungesykdom og vestlig befolkning
(For denne gruppen trenger ingen intervensjon). Pasienter med KOLS, som har angst og depresjon og normalbefolkningen i Western Adelaide som også har angst og depresjon, vil sammenlignes med pasienter med obstruktiv søvnapné.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å fastslå prevalensen av angst og depresjon hos pasienter med søvnforstyrrelser og sammenligne hvordan denne prevalensen skiller seg fra prevalensen ved KOLS og i befolkningen generelt.
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere om behandling med CPAP forbedrer angst- og depresjonssymptomer (HAD-skala) ved 3 og 12 måneder hos OSA-pasienter med angst og depresjon.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Queen Elizabeth Hospital

Samarbeidspartnere

Lyell McEwin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC/13/TQEHLMH/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere