- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01985347
De SAD-studie - SLAAP-, ANGST- EN DEPRESSIE-studie Een prospectieve cohortstudie (SAD)
De prevalentie van angst en depressie in onze OSA-populatie is meer dan in COPD en de algemene bevolking van North West Adelaide. (hoofdhypothese).
CPAP-therapie bij OSA-populatie heeft een positief effect op de angst- en depressieschaal.
De onderzoekers zijn van plan de prevalentie van angst en depressie bij patiënten met slaapstoornissen te bestuderen in vergelijking met patiënten met COPD en vervolgens te beoordelen of CPAP een rol speelt bij het beheersen van angst en depressie bij depressieve en angstige patiënten met slaapapneu.
Dit is een studie in twee fasen, in de eerste fase; onderzoeker zal de prevalentie van angst en depressie beoordelen in een populatie met slaapstoornissen om na te gaan of deze verschilt van de prevalentie in de COPD-populatie. De prevalentie van depressie in de populatie slaapstoornissen zal ook worden vergeleken met de algemene bevolking van Adelaide North Western, zoals gerapporteerd in The North West Adelaide Health Study. Volgens dit epidemiologische onderzoek, dat werd uitgevoerd van 2008 tot 2010, was de prevalentie van depressie in de algemene bevolking van Adelaide North Western 20%. Tijdens de tweede fase van het onderzoek zal de onderzoeker het effect van CPAP op angst- en depressiescores bij depressieve en angstige patiënten met slaapapneu door de angst- en depressiestatus vóór en na CPAP te vergelijken. De Hospital Anxiety and Depression (HAD)-schaal zal worden gebruikt om angst en depressie te beoordelen, een goed gedocumenteerd hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen van angst en depressie bij patiënten met somatische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL(EN) / DOELSTELLING VAN DE STUDIE
- Om de prevalentie van angst en depressie te vergelijken bij patiënten met slaapstoornissen (OSA), COPD en de algemene bevolking van North West Adelaide.
- Om het effect van CPAP op depressie en angst te bestuderen bij patiënten met slaapapneu die ook angst en depressie hebben.
STUDIE-ONTWERP/SINSTELLING/LOCATIE/BEVOLKING
Dit is een multicenter prospectief cohortonderzoek dat wordt uitgevoerd in het Lyell McEwin Hospital (LMH) en het Queen Elizabeth Hospital (TQEH), onder patiënten die de ademhalings- en slaappoliklinieken van het Lyell McEwin Hospital (LMH) en het Queen Elizabeth Hospital (TQEH) bezoeken. . Deze beide sites geven les in het tertiair ziekenhuis.
STUDIE UITKOMSTEN
- Primaire uitkomst Vaststellen van de prevalentie van angst en depressie bij patiënten met slaapstoornissen en vergelijken hoe deze prevalentie verschilt van de prevalentie bij COPD en in de algemene bevolking.
- Secundaire uitkomst Om te evalueren of behandeling met CPAP angst- en depressiesymptomen verbetert (HAD-schaal) na 3 en 12 maanden bij OSA-patiënten met angst en depressie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Contact:
- Ameer
- Telefoonnummer: 0061-8-82226000
- E-mail: faisal.ameer@health.sa.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Faisal Ameer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van de polikliniek Ademhaling en Slaap van LMH en TQEH met OSA of COPD
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Obstructieve slaapapneu
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde obstructieve slaapapneu en die aan angst en depressie lijden, zouden een continue behandeling met positieve luchtwegdruk (CPAP) krijgen.
|
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
|
Geen tussenkomst: Chronische obstructieve longziekte en westerse bevolking
(Voor deze groep is geen interventie nodig). Patiënten met COPD, die angst en depressie hebben & de normale bevolking in Western Adelaide die ook angst en depressie hebben, hun prevalentie zou vergelijkbaar zijn met patiënten met obstructieve slaapapneu.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vaststellen van de prevalentie van angst en depressie bij patiënten met slaapstoornissen en vergelijken hoe deze prevalentie verschilt van de prevalentie bij COPD en in de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te evalueren of behandeling met CPAP angst- en depressiesymptomen (HAD-schaal) na 3 en 12 maanden verbetert bij OSA-patiënten met angst en depressie.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC/13/TQEHLMH/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseVoltooidSlaapapneu, obstructief | Continue positieve luchtwegdruk | PolysomnografieChina
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationVoltooid
-
Ulysses Magalang MDBeëindigdObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | Obstructieve slaapapneu | SlaapproblemenCanada
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSlaapapneusyndromen | Longziekten | SlaapVerenigde Staten
-
Krishna M. SundarVoltooid
-
University Hospital, GrenobleVoltooidGeheugentekortFrankrijk
-
Queen's UniversityBeëindigdObstructieve slaapapneu (OSA)Canada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesVoltooidSlaapapneu, obstructiefVerenigde Staten