Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De SAD-studie - SLAAP-, ANGST- EN DEPRESSIE-studie Een prospectieve cohortstudie (SAD)

8 november 2013 bijgewerkt door: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

De prevalentie van angst en depressie in onze OSA-populatie is meer dan in COPD en de algemene bevolking van North West Adelaide. (hoofdhypothese).

CPAP-therapie bij OSA-populatie heeft een positief effect op de angst- en depressieschaal.

De onderzoekers zijn van plan de prevalentie van angst en depressie bij patiënten met slaapstoornissen te bestuderen in vergelijking met patiënten met COPD en vervolgens te beoordelen of CPAP een rol speelt bij het beheersen van angst en depressie bij depressieve en angstige patiënten met slaapapneu.

Dit is een studie in twee fasen, in de eerste fase; onderzoeker zal de prevalentie van angst en depressie beoordelen in een populatie met slaapstoornissen om na te gaan of deze verschilt van de prevalentie in de COPD-populatie. De prevalentie van depressie in de populatie slaapstoornissen zal ook worden vergeleken met de algemene bevolking van Adelaide North Western, zoals gerapporteerd in The North West Adelaide Health Study. Volgens dit epidemiologische onderzoek, dat werd uitgevoerd van 2008 tot 2010, was de prevalentie van depressie in de algemene bevolking van Adelaide North Western 20%. Tijdens de tweede fase van het onderzoek zal de onderzoeker het effect van CPAP op angst- en depressiescores bij depressieve en angstige patiënten met slaapapneu door de angst- en depressiestatus vóór en na CPAP te vergelijken. De Hospital Anxiety and Depression (HAD)-schaal zal worden gebruikt om angst en depressie te beoordelen, een goed gedocumenteerd hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen van angst en depressie bij patiënten met somatische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOEL(EN) / DOELSTELLING VAN DE STUDIE

  1. Om de prevalentie van angst en depressie te vergelijken bij patiënten met slaapstoornissen (OSA), COPD en de algemene bevolking van North West Adelaide.
  2. Om het effect van CPAP op depressie en angst te bestuderen bij patiënten met slaapapneu die ook angst en depressie hebben.

STUDIE-ONTWERP/SINSTELLING/LOCATIE/BEVOLKING

Dit is een multicenter prospectief cohortonderzoek dat wordt uitgevoerd in het Lyell McEwin Hospital (LMH) en het Queen Elizabeth Hospital (TQEH), onder patiënten die de ademhalings- en slaappoliklinieken van het Lyell McEwin Hospital (LMH) en het Queen Elizabeth Hospital (TQEH) bezoeken. . Deze beide sites geven les in het tertiair ziekenhuis.

STUDIE UITKOMSTEN

  1. Primaire uitkomst Vaststellen van de prevalentie van angst en depressie bij patiënten met slaapstoornissen en vergelijken hoe deze prevalentie verschilt van de prevalentie bij COPD en in de algemene bevolking.
  2. Secundaire uitkomst Om te evalueren of behandeling met CPAP angst- en depressiesymptomen verbetert (HAD-schaal) na 3 en 12 maanden bij OSA-patiënten met angst en depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faisal Ameer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de polikliniek Ademhaling en Slaap van LMH en TQEH met OSA of COPD
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Obstructieve slaapapneu
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde obstructieve slaapapneu en die aan angst en depressie lijden, zouden een continue behandeling met positieve luchtwegdruk (CPAP) krijgen.
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
Geen tussenkomst: Chronische obstructieve longziekte en westerse bevolking
(Voor deze groep is geen interventie nodig). Patiënten met COPD, die angst en depressie hebben & de normale bevolking in Western Adelaide die ook angst en depressie hebben, hun prevalentie zou vergelijkbaar zijn met patiënten met obstructieve slaapapneu.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaststellen van de prevalentie van angst en depressie bij patiënten met slaapstoornissen en vergelijken hoe deze prevalentie verschilt van de prevalentie bij COPD en in de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te evalueren of behandeling met CPAP angst- en depressiesymptomen (HAD-schaal) na 3 en 12 maanden verbetert bij OSA-patiënten met angst en depressie.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op CPAP

3
Abonneren