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SAD 연구 - 수면, 불안 및 우울증 연구 전향적 코호트 연구 (SAD)

2013년 11월 8일 업데이트: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

우리 OSA 인구의 불안과 우울증 유병률은 COPD와 North West Adelaide의 일반 인구보다 많습니다. (주요 가설).

OSA 인구의 CPAP 요법은 불안 및 우울증 척도에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구자들은 COPD 환자와 비교하여 수면 장애가 있는 환자의 불안과 우울증의 유병률을 연구하고 이어서 CPAP가 수면 무호흡증이 있는 우울하고 불안한 환자의 불안과 우울증을 조절하는 역할을 하는지 여부를 평가할 계획입니다.

이것은 첫 번째 단계에서 두 단계 연구입니다. 연구자는 COPD 인구의 유병률과 다른지 여부를 확인하기 위해 수면 장애가 있는 인구에서 불안 및 우울증의 유병률을 평가할 것입니다. 수면 장애 인구의 우울증 유병률은 The North West Adelaide Health Study에서 보고된 Adelaide North Western 일반 인구와도 비교됩니다. 2008년부터 2010년까지 실시된 이 역학 조사에 따르면 Adelaide North Western 일반 인구의 우울증 유병률은 20%였습니다. 연구의 두 번째 단계에서 연구자는 우울한 사람들의 불안 및 우울증 점수에 대한 CPAP의 효과를 평가할 것입니다. 및 CPAP 전후의 불안 및 우울 상태를 비교하여 수면 무호흡증이 있는 불안한 환자. 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도는 신체 질환 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위한 잘 문서화된 도구인 불안 및 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표(S) / 연구 목적

  1. 수면 장애(OSA), COPD 환자 및 노스웨스트 애들레이드의 일반 인구에서 불안과 우울증의 유병률을 비교합니다.
  2. 불안과 우울증이 있는 수면 무호흡증 환자의 우울증과 불안에 대한 CPAP의 효과를 연구합니다.

연구 설계/설정/위치/인구

이것은 Lyell McEwin 병원(LMH) 및 The Queen Elizabeth Hospital(TQEH)에서 실행되는 다기관 전향적 코호트 연구로서, Lyell McEwin 병원(LMH) 및 The Queen Elizabeth Hospital(TQEH)의 호흡기 및 수면 외래환자 클리닉에 참석하는 환자들 사이에 있습니다. . 이 두 사이트는 3차 병원을 가르치고 있습니다.

연구 결과

  1. 일차 결과 수면 장애가 있는 환자의 불안과 우울증의 유병률을 확인하고 이 유병률이 COPD 및 일반 인구의 유병률과 어떻게 다른지 비교합니다.
  2. 이차 결과 CPAP 치료가 불안 및 우울증이 있는 OSA 환자에서 3개월 및 12개월에 불안 및 우울증 증상(HAD 척도)을 개선하는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OSA 또는 COPD로 LMH 및 TQEH에서 호흡기 및 수면 외래 환자 클리닉에 참석하는 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폐쇄성 수면 무호흡증
새로 진단받은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자와 불안 및 우울증이 있는 환자는 지속적 양압기(CPAP) 치료를 받게 됩니다.
장치: 양압기
지속적 양압(CPAP)
간섭 없음: 만성 폐쇄성 폐질환과 서부 인구
(이 그룹의 경우 개입이 필요하지 않음). 불안과 우울증이 있는 COPD 환자 및 불안과 우울증이 있는 서부 애들레이드의 정상 인구는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자와 비교할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수면 장애 환자의 불안 및 우울증 유병률을 확인하고 이 유병률이 COPD 및 일반 인구의 유병률과 어떻게 다른지 비교합니다.
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CPAP 치료가 불안 및 우울증이 있는 OSA 환자에서 3개월 및 12개월에 불안 및 우울증 증상(HAD 척도)을 개선하는지 평가합니다.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Queen Elizabeth Hospital

협력자

Lyell McEwin Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Faisal Ameer, The Queen Elizabeth Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC/13/TQEHLMH/14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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