- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01986842
Vanligt proteinintag och muskelproteinsyntes (Pro-Hab)
Effekten av vanligt dietproteinintag på det anabola svaret hos äldre män
Proteinintag stimulerar muskelproteinsyntesen. Ur synvinkeln att bibehålla skelettmuskelmassan med åldrandet är det viktigt att optimera det adaptiva svaret på födointag. Det finns dock en liten mängd information tillgänglig som beskriver effekterna av vanligt proteinintag via kosten (dvs. antingen höga eller låga mängder protein som konsumeras regelbundet), på den efterföljande måltidsinducerade stimuleringen av muskelproteinsyntesen. En anpassning till en diet på flera dagar eller veckor kan involvera splanchniska och/eller skelettmuskelanpassningar som ytterligare kan förstärka eller minska aminosyrakänsligheten för muskelproteinsyntes efter proteinintag.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en vanemässig (14 dagar) högproteindiet jämfört med lågproteindiet på matsmältnings- och absorptionskinetiken och det efterföljande muskelproteinsyntetiska svaret på dietproteinintag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under vuxenlivet förblir skelettmuskelmassan ganska konstant fram till det fjärde eller femte decenniet. Sedan tros den långsamma processen med sarkopeni (den åldersrelaterade förlusten av muskelmassa) börja. Upprätthållandet av skelettmuskelmassan regleras av en balans mellan de motsatta processerna av muskelproteinsyntes och muskelproteinnedbrytning. Matintag, i synnerhet kostprotein, stimulerar muskelproteinsyntesen och möjliggör nettotillväxt av muskelprotein under hela dagen, vilket möjliggör normalt underhåll av muskelmassa hos friska individer. Många studier har beskrivit det syntetiska svaret av muskelproteiner efter måltiden på proteinintag och/eller fysisk aktivitet, och dessa akuta fynd har lett till rekommendationer för proteinintag för både idrottare som vill öka i muskelmassa såväl som patienter och äldre individer för att hjälpa dem att behålla musklerna. massa. Men att översätta de akuta fynden från en enstaka måltid till långsiktiga rekommendationer är kanske för tidigt, eftersom forskarna vet väldigt lite om hur tidigare konsumerade måltider påverkar den anabola känsligheten för efterföljande födointag. Ett kännetecken för anpassningen till vanligt högt eller lågt proteinintag tros vara associerat med en förändring i amplituden av dygnscykeln för helkroppsproteiner. Om denna spekulation är korrekt, innebär det att muskelproteinsyntetiska svar på utfodring (skillnader mellan fasta och matande muskelproteinsynteshastigheter) anpassar sig till olika vanliga proteinintag, vilket kan minska (eller förbättra) den anabola reaktionen på proteinintag.
För att få en mer fullständig vetenskaplig förståelse är det nödvändigt att undersöka om en anpassning faktiskt sker efter vanligt höga eller låga mängder proteinintag med hänsyn till det anabola svaret på efterföljande proteinintag. I den aktuella undersökningen vill vi undersöka effekten av den vanliga konsumtionen av antingen hög- eller lågproteindieter under 14 dagar på den anabola känsligheten för en proteinmåltid hos friska äldre. Tidigare arbete har fastställt att hela kroppens anpassningar till proteinintag sker efter >10 dagar. Tillsammans kommer våra fynd att vara värdefulla för att maximera skelettmuskelns adaptiva respons på födointag och, i slutändan, för att utveckla näringsstrategier för underhåll eller förbättring av skelettmuskelmassa hos äldre män.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
- Ålder mellan 55 och 75 år
- BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Laktosintolerant
- Rökning och alkoholmissbruk
- Diabetes
- Diagnostiserade sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Artritiska tillstånd
- En historia av neuromuskulära problem
- Alla läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner).
- Användning av antikoagulantia
- Deltagande i träningsprogram
- Hypertoni, högt blodtryck som är över 140/90 mmHg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lågt protein
Försökspersonen kommer att få en lågproteindiet (0,7 g/kg kroppsvikt/dag) i 14 dagar före den experimentella prövningen
|
Försökspersonerna kommer att få antingen en diet med låg eller hög proteinhalt i 14 dagar.
Högt protein kommer att realiseras med proteintillskott.
|
Experimentell: Hög protein
Försökspersonerna kommer att få en proteinrik diet (1,5 g/kg kroppsvikt/dag) i 14 dagar före den experimentella prövningen
|
Försökspersonerna kommer att få antingen en diet med låg eller hög proteinhalt i 14 dagar.
Högt protein kommer att realiseras med proteintillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelproteinsynteshastigheter
Tidsram: 0-5 h postprandial period
|
Förändring i MPS-hastigheter under den postprandiala fasen jämfört med den basala fasen
|
0-5 h postprandial period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matsmältnings-/Absorptionskinetik
Tidsram: 0-5 h postprandial period
|
Skillnad i matsmältning av det egenmärkta proteinet efter en 14-dagarsperiod med hög- och lågproteindiet
|
0-5 h postprandial period
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma insulin
Tidsram: 0-5 h postprandial period
|
0-5 h postprandial period
|
|
Aminosyrakoncentrationer i plasma
Tidsram: 0-5 h postprandial period
|
0-5 h postprandial period
|
|
Helkroppens proteinmetabolism
Tidsram: 0-5 h postprandial period
|
Proteinmetabolism (nedbrytning, syntes, oxidation, nettobalans)
|
0-5 h postprandial period
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SH, Horstman AM, Franssen R, Kouw IW, Wall BT, Burd NA, de Groot LC, van Loon LJ. Habituation to low or high protein intake does not modulate basal or postprandial muscle protein synthesis rates: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):332-342. doi: 10.3945/ajcn.115.129924. Epub 2016 Nov 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 13-3-050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proteindiet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadKostmodifiering | Njursjukdomar, kroniskaFörenta staterna
-
University of TorontoAvslutad
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Metaboliskt syndromFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringFetma | Matpreferenser | Hunger | FörtäringsbeteendeFörenta staterna
-
Istituto Auxologico ItalianoAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Community Foundation of Southeastern MichiganAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändNjursvikt, kronisk | Njursjukdom i slutskedetBrasilien
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AberdeenAvslutad