Parodontalt förband efter kirurgisk kronförlängning
12 november 2013 uppdaterad av: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center
Parodontalt förband efter kirurgisk kronförlängning: en randomiserad klinisk prövning
Bakgrund: Det finns kontroverser om de postoperativa effekterna av parodontalt förband på parodontiet, smärta och obehag. Syftet med denna studie var att jämföra postoperativ smärta efter kirurgisk kronförlängning med och utan användning av parodontalt förband.
Material och metoder: En blind, randomiserad, klinisk prövning genomfördes med 36 patienter. Efter kirurgisk kronförlängning fördelades individerna slumpmässigt till den periodontala förbandsgruppen (PDG) och kontrollgruppen (CG - icke-placering av parodontalt förband). Smärta och obehag analyserades med hjälp av en visuell analog skala (VAS), verbal skala (VS) och antalet analgetika som konsumerades under sju dagar postoperativt. Postoperativ infektion, stabilitet i gingivalmarginalen och typ av läkning utvärderades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behov av kirurgisk kronförlängning på endast en tand med behov av proximal osteotomi;
- 18 år eller äldre;
- frånvaro av systemisk sjukdom;
- frånvaro av periodontal sjukdom på platsen för kirurgisk kronförlängning;
- inga restriktioner avseende förfarandet;
- inget behov av antimikrobiell profylax.
Exklusions kriterier:
- underlåtenhet att återvända för de postoperativa utvärderingarna;
- underlåtenhet att fylla i diagrammen korrekt;
- förekomst av pulpaförändring i den opererade tanden efter proceduren;
- förekomst av partiell eller total förlust av parodontalförbandet;
- allergisk reaktion på parodontalt förband.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Operation med parodontalt förband
Efter förlängningen av den kirurgiska kronan fördelades patienterna slumpmässigt till gruppen för periodontal förband (PDG) och kontrollgruppen (CG - icke-placering av periodontal förband).
|
Efter operationen blandades förbandet med en steril spatel på en steril glasplatta enligt tillverkarens instruktioner (2 cm av varje pasta mätt med en steril endodontisk linjal).
Coe-PakTM Regular var förbandet som användes.
Blandning och placering utfördes endast av specialisterna i parodontik för att säkerställa standardisering.
Förbandet sattes in i operationssåren och formades till den nödvändiga formen efter att det stelnat tillräckligt.
Avlägsnandet av det parodontala förbandet gjordes efter sju dagar.
Andra namn:
|
|
Övrig: Operation utan parodontalt förband
Efter operationen fördelades patienterna slumpmässigt till den periodontala förbandsgruppen (PDG) och kontrollgruppen (CG - icke-placering av parodontalt förband).
|
Förbandet sattes inte in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placering av tandköttskanten
Tidsram: Sju dagar
|
Efter avlägsnande av förbandet bestämde undersökaren positionen för tandköttskanten.
Denna position bestämdes individuellt med samma procedur som utfördes under den omedelbara postoperativa perioden baserat på de tidigare registrerade fasta referenspunkterna.
Bestämningen av tandköttsnedgången, positionen för tandköttskanten och svullnad i tandköttet utfördes kategoriskt, med användning av tandköttsmarginalen under den omedelbara postoperativa perioden för jämförelse.
|
Sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal infektion
Tidsram: sju dagar
|
Infektion definierades som närvarande om patienten vid operationsstället har postoperativ smärta runt platsen, som ökade i intensitet när som helst mellan 1 och 3 dagar efter ingreppet, med eller utan närvaro av halitos.
|
sju dagar
|
|
Healing
Tidsram: Sju dagar
|
Läkningen av operationssåret utvärderades baserat på typen av migration av epitelets fria kanter.
Läkning av första avsikt bestämdes genom migreringen av epitelet mot sårbädden.
Fall där ett område av bindväv och/eller ben avslöjades av epitel och återepitelisering av det intilliggande epitelet inträffade klassificerades som läkning av andra avsikter
|
Sju dagar
|
|
Smärta och obehag
Tidsram: Sju dagar
|
Ett frågeformulär för utvärdering av smärta och känslighet den första, andra, tredje och sjunde dagen postoperativt gavs till varje patient att fylla i hemma.
Alla utvärderingar involverade en registrering av antalet analgetika som tagits samt en visuell analog skala (VAS, från 0 [avsaknad av smärta] till 100 [olidlig smärta] mm) och en verbal skala (VS) med följande svar: nej smärta; mild smärta; måttlig smärta; svår smärta; och mycket svår smärta.
Patienterna instruerades att fylla i vågen mellan 20.00 och 21.00 varje dag.
Efter avlägsnande av förbandet, inom sju dagar, administrerade undersökaren smärtskalorna (VAS och VS).
|
Sju dagar
|
|
Gingival blödning
Tidsram: Sju dagar
|
Efter avlägsnande av förbandet fastställde undersökaren förekomsten av tandköttsblödning som närvarande eller frånvarande (Ainamo och Bay, 1975.
|
Sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Första postat (Uppskatta)
19 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Periodontal dressing 1246
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .