Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal dressing etter kirurgisk kroneforlengelse

12. november 2013 oppdatert av: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Periodontal dressing etter kirurgisk kroneforlengelse: en randomisert klinisk studie

Bakgrunn: Det er uenighet om de postoperative effektene av periodontal dressing på periodontium, smerte og ubehag. Målet med denne studien var å sammenligne postoperativ smerte etter kirurgisk kroneforlengelse med og uten bruk av periodontal bandasje.

Materiale og metoder: En blind, randomisert, klinisk studie ble utført med 36 pasienter. Etter kirurgisk kroneforlengelse ble individene tilfeldig allokert til periodontal bandasjegruppe (PDG) og kontrollgruppe (CG - ikke-plassering av periodontal bandasje). Smerte og ubehag ble analysert ved å bruke en visuell analog skala (VAS), verbal skala (VS) og antall smertestillende midler som ble konsumert i løpet av syv dager postoperativt. Postoperativ infeksjon, stabilitet av gingivalmargin og type tilheling ble også evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behov for kirurgisk kroneforlengelse på kun én tann med behov for proksimal osteotomi;
  • i alderen 18 år eller eldre;
  • fravær av systemisk sykdom;
  • fravær av periodontal sykdom på stedet for kirurgisk kroneforlengelse;
  • ingen begrensninger angående prosedyren;
  • ikke behov for antimikrobiell profylakse.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende retur for de postoperative evalueringene;
  • unnlatelse av å fylle ut diagrammene riktig;
  • forekomst av pulpaendring i den opererte tann etter prosedyren;
  • forekomst av delvis eller totalt tap av periodontal bandasje;
  • allergisk reaksjon på periodontal dressing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgi med periodontal dressing
Etter den kirurgiske kroneforlengelsen ble pasientene tilfeldig allokert til periodontal bandasjegruppe (PDG) og kontrollgruppe (CG - ikke-plassering av periodontal bandasje).
Fremgangsmåte: Med periodontal dressing
Etter operasjonen ble bandasjen blandet med en steril spatel på en steril glassplate etter produsentens instruksjoner (2 cm av hver pasta målt med en steril endodontisk linjal). Coe-PakTM Regular var bandasjen som ble brukt. Blanding og plassering ble kun utført av spesialistene i periodonti for å sikre standardisering. Bandasjen ble satt inn i operasjonssårene og støpt til nødvendig form etter tilstrekkelig stivning. Fjerningen av periodontalbandasjen ble gjort etter syv dager.
Andre navn:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, USA)
Annen: Kirurgi uten periodontal dressing
Etter operasjonen ble pasientene tilfeldig allokert til periodontal bandasjegruppe (PDG) og kontrollgruppe (CG - ikke-plassering av periodontal bandasje).
Fremgangsmåte: Uten periodontal dressing
Forbindingen ble ikke satt inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av tannkjøttkanten
Tidsramme: Syv dager
Etter fjerning av bandasjen bestemte undersøkeren plasseringen av tannkjøttkanten. Denne posisjonen ble bestemt individuelt ved å bruke samme prosedyre utført i den umiddelbare postoperative perioden basert på de tidligere registrerte faste referansepunktene. Bestemmelsen av gingival resesjon, plassering av gingival margin og gingival hevelse ble utført kategorisk, ved å bruke gingival margin i den umiddelbare postoperative perioden for sammenligning.
Syv dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal infeksjon
Tidsramme: syv dager
Infeksjon ble definert som tilstede dersom pasienten på operasjonsstedet har postoperativ smerte rundt stedet, som økte i intensitet når som helst mellom 1 og 3 dager etter inngrepet, med eller uten tilstedeværelse av halitose.
syv dager
Helbredelse
Tidsramme: Syv dager
Helingen av operasjonssåret ble evaluert basert på typen migrasjon av de frie kantene av epitel. Tilheling etter første intensjon ble bestemt av migrasjonen av epitelet mot sårbunnen. Tilfeller der et område med bindevev og/eller bein ble avdekket av epitel og re-epitelisering av det tilstøtende epitelet skjedde, ble klassifisert som helbredelse etter andre intensjon
Syv dager
Smerter og ubehag
Tidsramme: Syv dager
Et spørreskjema for evaluering av smerte og sensitivitet den første, andre, tredje og syvende dagen postoperativt ble gitt til hver pasient for å fylle ut hjemme. Alle evalueringene involverte en registrering av antall analgetika tatt samt en visuell analog skala (VAS, fra 0 [fravær av smerte] til 100 [uutholdelig smerte] mm) og en verbal skala (VS) med følgende svar: nei smerte; mild smerte; moderat smerte; kraftig smerte; og veldig sterke smerter. Pasientene ble instruert om å fylle ut vekten mellom kl 20 og 21 hver dag. Etter fjerning av bandasjen, i løpet av syv dager, administrerte undersøkeren smerteskalaen (VAS og VS).
Syv dager
Gingival blødning
Tidsramme: Syv dager
Etter fjerning av bandasjen, bestemte undersøkeren tilstedeværelsen av gingival blødning som tilstede eller fraværende (Ainamo og Bay, 1975.
Syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franciscan University Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Periodontal dressing 1246

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Med periodontal dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere