Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parodontal forbinding efter kirurgisk kroneforlængelse

12. november 2013 opdateret af: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Parodontal forbinding efter kirurgisk kroneforlængelse: et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Der er uenighed om de postoperative virkninger af parodontose på parodontiet, smerter og ubehag. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne postoperative smerter efter kirurgisk kroneforlængelse med og uden brug af periodontal bandage.

Materiale og metoder: Et blindt, randomiseret, klinisk forsøg blev udført med 36 patienter. Efter kirurgisk kroneforlængelse blev individerne tilfældigt allokeret til parodontal bandage-gruppen (PDG) og kontrolgruppen (CG - ikke-placering af parodontal bandage). Smerter og ubehag blev analyseret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), verbal skala (VS) og antallet af analgetika indtaget i syv dage postoperativt. Postoperativ infektion, stabilitet af tandkødsranden og helingstype blev også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behov for kirurgisk kroneforlængelse på kun én tand med behov for proksimal osteotomi;
  • i alderen 18 år eller ældre;
  • fravær af systemisk sygdom;
  • fravær af periodontal sygdom på stedet for kirurgisk kroneforlængelse;
  • ingen begrænsninger med hensyn til proceduren;
  • ikke behov for antimikrobiel profylakse.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende tilbagevenden til de postoperative evalueringer;
  • manglende udfyldelse af diagrammerne korrekt;
  • forekomst af pulpaændring i den opererede tand efter proceduren;
  • forekomst af delvist eller totalt tab af parodontale bandage;
  • allergisk reaktion på parodontal bandage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operation med paradentoseforbinding
Efter den kirurgiske kroneforlængelse blev patienterne tilfældigt fordelt til parodontal bandage-gruppen (PDG) og kontrolgruppen (CG - ikke-placering af parodontal bandage).
Procedure: Med parodontose
Efter operationen blev bandagen blandet med en steril spatel på en steril glasplade efter producentens instruktioner (2 cm af hver pasta målt med en steril endodontisk lineal). Coe-PakTM Regular var den anvendte bandage. Blanding og placering blev kun udført af specialister i parodonti for at sikre standardisering. Forbindingen blev indsat i operationssårene og støbt til den nødvendige form efter tilstrækkelig hærdning. Fjernelsen af ​​parodontale forbinding blev foretaget efter syv dage.
Andre navne:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, USA)
Andet: Operation uden parodontose
Efter operationen blev patienterne tilfældigt fordelt til parodontal bandage-gruppen (PDG) og kontrolgruppen (CG - ikke-placering af parodontal bandage).
Procedure: Uden parodontose
Forbindingen blev ikke indsat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af tandkødsranden
Tidsramme: Syv dage
Efter fjernelse af forbindingen bestemte undersøgeren positionen af ​​tandkødsmarginen. Denne position blev bestemt individuelt under anvendelse af den samme procedure udført i den umiddelbare postoperative periode baseret på de tidligere registrerede faste referencepunkter. Bestemmelsen af ​​gingival recession, position af tandkødsmarginen og tandkødshævelse blev udført kategorisk ved at bruge tandkødsmarginen i den umiddelbare postoperative periode til sammenligning.
Syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal infektion
Tidsramme: syv dage
Infektion blev defineret som tilstede, hvis patienten på operationsstedet har postoperative smerter omkring stedet, som steg i intensitet på et hvilket som helst tidspunkt mellem 1 og 3 dage efter proceduren, med eller uden tilstedeværelse af halitosis.
syv dage
Healing
Tidsramme: Syv dage
Helingen af ​​operationssåret blev evalueret baseret på typen af ​​migration af epitelets frie kanter. Heling ved første hensigt blev bestemt af migrationen af ​​epitelet mod sårbunden. Tilfælde, hvor et område af bindevæv og/eller knogle blev afsløret af epitel, og re-epitelisering af det tilstødende epitel forekom, blev klassificeret som heling ved anden hensigt
Syv dage
Smerter og ubehag
Tidsramme: Syv dage
Et spørgeskema til evaluering af smerte og sensitivitet på den første, anden, tredje og syvende dag postoperativt blev givet til hver patient til at udfylde derhjemme. Alle evalueringer involverede en registrering af antallet af analgetika taget samt en visuel analog skala (VAS, der spænder fra 0 [fravær af smerte] til 100 [uudholdelig smerte] mm) og en verbal skala (VS) med følgende svar: nej smerte; mild smerte; moderat smerte; voldsom smerte; og meget stærke smerter. Patienterne blev instrueret i at udfylde vægten mellem kl. 20 og 21 hver dag. Efter fjernelse af forbindingen, i løbet af syv dage, administrerede undersøgeren smerteskalaerne (VAS og VS).
Syv dage
Gingival blødning
Tidsramme: Syv dage
Efter fjernelse af forbindingen fastslog undersøgeren tilstedeværelsen af ​​tandkødsblødning som tilstede eller fraværende (Ainamo og Bay, 1975.
Syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franciscan University Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Periodontal dressing 1246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Med parodontose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner