Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontaal verband na chirurgische kroonverlenging

12 november 2013 bijgewerkt door: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Parodontaal verband na chirurgische kroonverlenging: een gerandomiseerde klinische studie

Achtergrond: Er is controverse over de postoperatieve effecten van parodontaal verband op het parodontium, pijn en ongemak. Het doel van de huidige studie was om postoperatieve pijn na chirurgische kroonverlenging met en zonder het gebruik van parodontaal verband te vergelijken.

Materiaal en methoden: Er werd een blinde, gerandomiseerde, klinische studie uitgevoerd met 36 patiënten. Na chirurgische kroonverlenging werden de individuen willekeurig toegewezen aan de groep met parodontaal verband (PDG) en de controlegroep (CG - niet-plaatsing van parodontaal verband). Pijn en ongemak werden geanalyseerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), verbale schaal (VS) en het aantal analgetica dat in zeven dagen na de operatie werd gebruikt. Postoperatieve infectie, stabiliteit van de tandvleesrand en type genezing werden ook beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazilië, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behoefte aan chirurgische kroonverlenging op slechts één tand met behoefte aan proximale osteotomie;
  • van 18 jaar of ouder;
  • afwezigheid van systemische ziekte;
  • afwezigheid van parodontitis op de plaats van chirurgische kroonverlenging;
  • geen beperkingen met betrekking tot de procedure;
  • antimicrobiële profylaxe niet nodig.

Uitsluitingscriteria:

  • niet terugkomen voor de postoperatieve evaluaties;
  • het niet correct invullen van de kaarten;
  • optreden van pulpaverandering in de geopereerde tand na de procedure;
  • optreden van gedeeltelijk of totaal verlies van het parodontale verband;
  • allergische reactie op parodontaal verband.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgie met parodontaal verband
Na de chirurgische kroonverlenging werden de patiënten willekeurig toegewezen aan de parodontale verbandgroep (PDG) en de controlegroep (CG - niet-plaatsing van parodontaal verband).
Procedure: Met parodontaal verband
Na de operatie werd het verband gemengd met een steriele spatel op een steriele glasplaat volgens de instructies van de fabrikant (2 cm van elke pasta gemeten met een steriele endodontische liniaal). Coe-PakTM Regular was het gebruikte verband. Het mengen en plaatsen werd alleen uitgevoerd door de specialisten in parodontologie om standaardisatie te garanderen. Het verband werd in de chirurgische wonden gestoken en na voldoende uitharding in de noodzakelijke vorm gebracht. Na zeven dagen werd het parodontaal verband verwijderd.
Andere namen:
  • Coe-PakTM Regulier (GC AMERICA INC, Alsip, IL, VS)
Ander: Chirurgie zonder parodontaal verband
Na de operatie werden de patiënten willekeurig toegewezen aan de groep met parodontaal verband (PDG) en de controlegroep (CG - niet-plaatsing van parodontaal verband).
Procedure: Zonder parodontaal verband
Het verband is niet geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positie van de tandvleesrand
Tijdsspanne: Zeven dagen
Na verwijdering van het verband bepaalt de onderzoeker de ligging van de tandvleesrand. Deze positie werd individueel bepaald met behulp van dezelfde procedure die werd uitgevoerd in de onmiddellijke postoperatieve periode op basis van de eerder geregistreerde vaste referentiepunten. De bepaling van tandvleesrecessie, positie van de tandvleesrand en tandvleeszwelling werd categorisch uitgevoerd, waarbij de tandvleesrand in de onmiddellijke postoperatieve periode ter vergelijking werd gebruikt.
Zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale infectie
Tijdsspanne: zeven dagen
Infectie werd gedefinieerd als aanwezig als de patiënt op de plaats van de operatie postoperatieve pijn rond de plaats heeft, die op elk moment tussen 1 en 3 dagen na de procedure in intensiteit toenam, met of zonder de aanwezigheid van halitose.
zeven dagen
Genezing
Tijdsspanne: Zeven dagen
De genezing van de operatiewond werd geëvalueerd op basis van het type migratie van de vrije randen van het epitheel. Genezing door eerste intentie werd bepaald door de migratie van het epitheel naar het wondbed. Gevallen waarin een gebied van bindweefsel en/of bot werd blootgelegd door epitheel en her-epithelisatie door het aangrenzende epitheel plaatsvond, werden geclassificeerd als genezing door tweede intentie
Zeven dagen
Pijn en ongemak
Tijdsspanne: Zeven dagen
Een vragenlijst voor de evaluatie van pijn en gevoeligheid op de eerste, tweede, derde en zevende dag postoperatief werd aan elke patiënt gegeven om thuis in te vullen. Bij alle evaluaties werd het aantal ingenomen analgetica geregistreerd, evenals een visuele analoge schaal (VAS, variërend van 0 [afwezigheid van pijn] tot 100 [ondraaglijke pijn] mm) en een verbale schaal (VS) met de volgende antwoorden: nee pijn; milde pijn; matige pijn; ernstige pijn; en zeer hevige pijn. De patiënten kregen de instructie om de weegschaal elke dag tussen 20.00 en 21.00 uur in te vullen. Na verwijdering van het verband diende de onderzoeker in zeven dagen de pijnschalen (VAS en VS) toe.
Zeven dagen
Tandvlees bloeden
Tijdsspanne: Zeven dagen
Na verwijdering van het verband stelde de onderzoeker vast of er tandvleesbloedingen aanwezig of afwezig waren (Ainamo en Bay, 1975).
Zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Franciscan University Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Periodontal dressing 1246

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Met parodontaal verband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren