外科的クラウン延長後の歯周ドレッシング
2013年11月12日 更新者：Raquel Pippi Antoniazzi、Franciscan University Center
外科的クラウン延長後の歯周ドレッシング: ランダム化臨床試験
背景: 歯周ドレッシングの歯周組織への術後の影響、痛みや不快感に関しては議論があります。 本研究の目的は、歯周ドレッシングを使用した場合と使用しない場合の外科的歯冠延長後の術後の痛みを比較することでした。
材料と方法: 36 人の患者を対象に、盲検無作為化臨床試験が実施されました。 外科的歯冠延長後、患者は歯周被覆材グループ (PDG) と対照群 (CG - 歯周被覆材非装着) にランダムに割り当てられました。 痛みと不快感は、視覚アナログスケール (VAS)、言語スケール (VS)、および術後 7 日間に消費された鎮痛剤の数を使用して分析されました。 術後の感染、歯肉縁の安定性、治癒の種類も評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Santa Maria、RS、ブラジル、97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近位骨切り術を必要とする1本の歯のみの外科的クラウン延長の必要性。
- 18歳以上。
- 全身疾患がないこと。
- 外科的歯冠延長部位に歯周病がないこと。
- 手順に関する制限はありません。
- 抗菌薬による予防は必要ありません。
除外基準:
- 術後の評価のために戻らなかった。
- チャートに正しく記入できなかった。
- 手術後の歯髄の変化の発生。
- 歯周被覆材の部分的または完全な喪失の発生。
- 歯周被覆剤に対するアレルギー反応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周ドレッシングを使用した手術
外科的歯冠延長術後、患者は無作為に歯周被覆材グループ (PDG) と対照群 (CG - 歯周被覆材非装着群) に割り当てられました。
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手術後、製造業者の指示に従って、包帯を滅菌スパチュラを用いて滅菌ガラス板上で混合した（各ペースト２ｃｍを滅菌歯内定規で測定した）。
Coe-PakTM Regular を包帯として使用しました。
標準化を確実にするために、混合と配置は歯周病学の専門家のみによって行われました。
包帯を手術創に挿入し、十分に硬化させた後、必要な形状に成形します。
歯周被覆材の除去は７日後に行われた。
他の名前：
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他の：歯周ドレッシングを使用しない手術
手術後、患者は無作為に歯周被覆材グループ (PDG) と対照群 (CG - 歯周被覆材非装着群) に割り当てられました。
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包帯が挿入されていなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉縁の位置
時間枠：七日間
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包帯を除去した後、検査者は歯肉縁の位置を決定しました。
この位置は、以前に記録された固定基準点に基づいて、術直後の期間に実行されたのと同じ手順を使用して個別に決定されました。
歯肉後退、歯肉縁の位置、および歯肉の腫れの決定は、比較のために術直後の期間の歯肉縁を使用して明確に実行されました。
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七日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所感染
時間枠：七日間
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口臭の有無にかかわらず、患者の手術部位にその周囲の術後疼痛があり、手術後 1 日から 3 日の間の任意の時点で痛みの強度が増加した場合、感染が存在すると定義されました。
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七日間
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ヒーリング
時間枠：七日間
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手術創の治癒は、上皮の自由端の移動の種類に基づいて評価されました。
最初の意図による治癒は、上皮が創傷床に向かって移動することによって決定された。
結合組織および/または骨の領域が上皮で覆われていて、隣接する上皮による再上皮化が起こっている症例は、第二の意図により治癒として分類されました。
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七日間
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痛みや不快感
時間枠：七日間
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術後 1 日目、2 日目、3 日目、7 日目の痛みと知覚過敏を評価するためのアンケートが各患者に与えられ、自宅で記入してもらいました。
すべての評価には、服用した鎮痛薬の数の記録、視覚的アナログ スケール (VAS、0 [痛みの欠如] ～ 100 [耐えられない痛み] mm) および言語スケール (VS) が含まれ、次の回答が得られました。痛み;軽い痛み。中等度の痛み。激痛;そして非常に激しい痛み。
患者には毎日午後8時から9時の間に体重計に記入するよう指示された。
包帯を除去した後、7 日後に、検査官は疼痛スケール (VAS および VS) を投与しました。
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七日間
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歯肉の出血
時間枠：七日間
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包帯を除去した後、検査官は歯肉出血の有無を判定した (Ainamo and Bay, 1975.
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七日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月12日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
歯周ドレッシングありの臨床試験
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Nova Southeastern UniversityAmerican Academy of Optometry募集
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了
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Ruijin HospitalShanghai Jiao Tong University School of Medicineわからない