Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunek periodontologiczny po chirurgicznym wydłużeniu korony

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Opatrunek periodontologiczny po chirurgicznym wydłużeniu korony: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Kontrowersje budzi pooperacyjny wpływ opatrunku periodontologicznego na przyzębie, ból i dyskomfort. Celem pracy było porównanie bólu pooperacyjnego po chirurgicznym wydłużeniu korony z zastosowaniem opatrunku periodontologicznego i bez niego.

Materiał i metody: Przeprowadzono ślepe, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 36 pacjentów. Po chirurgicznym wydłużeniu korony osoby zostały losowo przydzielone do grupy opatrunkowej periodontologicznej (PDG) oraz kontrolnej (CG – non-placement of periodontal dressing). Ból i dyskomfort analizowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), skali werbalnej (VS) oraz liczby leków przeciwbólowych spożytych w ciągu 7 dni po operacji. Oceniono również zakażenie pooperacyjne, stabilność brzegu dziąsła oraz rodzaj gojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazylia, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • konieczność chirurgicznego wydłużenia korony tylko na jednym zębie z koniecznością wykonania osteotomii bliższej;
  • w wieku 18 lat lub starszych;
  • brak choroby ogólnoustrojowej;
  • brak choroby przyzębia w miejscu chirurgicznego wydłużenia korony;
  • brak ograniczeń dotyczących zabiegu;
  • brak konieczności stosowania profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej.

Kryteria wyłączenia:

  • brak powrotu na badania pooperacyjne;
  • niepoprawne wypełnienie wykresów;
  • wystąpienie zmiany miazgi w zębie operowanym po zabiegu;
  • wystąpienie częściowej lub całkowitej utraty opatrunku przyzębia;
  • reakcja alergiczna na opatrunek periodontologiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia z opatrunkiem periodontologicznym
Po chirurgicznym wydłużeniu korony pacjentów losowo przydzielono do grupy opatrunków periodontologicznych (PDG) i kontrolnej (CG – non-placement of periodontal dressing).
Procedura: Z opatrunkiem periodontologicznym
Po zabiegu opatrunek mieszano sterylną szpatułką na sterylnej płytce szklanej zgodnie z zaleceniami producenta (po 2 cm każdej pasty mierzone sterylną linijką endodontyczną). Zastosowano opatrunek Coe-PakTM Regular. Mieszanie i umieszczanie zostało wykonane wyłącznie przez specjalistów periodontologii w celu zapewnienia standaryzacji. Opatrunek wprowadzano do ran chirurgicznych i formowano do wymaganego kształtu po wystarczającym związaniu. Zdjęcie opatrunku periodontologicznego wykonano po siedmiu dniach.
Inne nazwy:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, USA)
Inny: Operacja bez opatrunku periodontologicznego
Po zabiegu pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy periodontologicznej (PDG) i kontrolnej (CG – non-placement of periodontal dressing).
Procedura: Bez opatrunku periodontologicznego
Opatrunek nie został założony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Położenie brzegu dziąsła
Ramy czasowe: Siedem dni
Po zdjęciu opatrunku badający określa położenie brzegu dziąsła. Pozycję tę ustalano indywidualnie, stosując tę ​​samą procedurę, co w bezpośrednim okresie pooperacyjnym na podstawie wcześniej zarejestrowanych stałych punktów odniesienia. Określenie recesji dziąsła, położenia brzegu dziąsła i obrzęku dziąsła przeprowadzono kategorycznie, wykorzystując do porównania brzeg dziąsła w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
Siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalna infekcja
Ramy czasowe: siedem dni
Infekcję definiowano jako obecną, jeśli pacjent odczuwał w miejscu zabiegu chirurgicznego ból pooperacyjny wokół miejsca, który nasilał się w dowolnym momencie między 1 a 3 dniem po zabiegu, z obecnością cuchnącego oddechu lub bez niego.
siedem dni
Gojenie : zdrowienie
Ramy czasowe: Siedem dni
Gojenie rany operacyjnej oceniano na podstawie rodzaju migracji wolnych brzegów nabłonka. Gojenie przez pierwszą intencję było determinowane przez migrację nabłonka w kierunku łożyska rany. Przypadki, w których obszar tkanki łącznej i/lub kości został odsłonięty przez nabłonek i następowała reepitelializacja przez sąsiedni nabłonek, zostały sklasyfikowane jako gojenie z drugiej intencji
Siedem dni
Ból i dyskomfort
Ramy czasowe: Siedem dni
Każdy pacjent otrzymał kwestionariusz do oceny bólu i czucia w pierwszej, drugiej, trzeciej i siódmej dobie pooperacyjnej do samodzielnego wypełnienia w domu. Wszystkie oceny obejmowały zapis liczby przyjmowanych leków przeciwbólowych oraz wizualną skalę analogową (VAS, od 0 [brak bólu] do 100 [ból nie do zniesienia] mm) oraz skalę słowną (VS) z następującymi odpowiedziami: nie ból; łagodny ból; umiarkowany ból; silny ból; i bardzo silny ból. Pacjenci zostali poinstruowani, aby wypełniać skale codziennie w godzinach od 20 do 21. Po zdjęciu opatrunku, po 7 dniach badający podał skale bólu (VAS i VS).
Siedem dni
Krwawienie z dziąseł
Ramy czasowe: Siedem dni
Po zdjęciu opatrunku badający stwierdził obecność lub brak krwawienia dziąseł (Ainamo i Bay, 1975).
Siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Franciscan University Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Periodontal dressing 1246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Z opatrunkiem periodontologicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj