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Apósito periodontal después del alargamiento quirúrgico de la corona

12 de noviembre de 2013 actualizado por: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Apósito periodontal después del alargamiento quirúrgico de la corona: un ensayo clínico aleatorizado

Antecedentes: existe controversia en cuanto a los efectos postoperatorios del apósito periodontal sobre el periodonto, el dolor y el malestar. El objetivo del presente estudio fue comparar el dolor posoperatorio después de un alargamiento de corona quirúrgico con y sin el uso de apósitos periodontales.

Material y Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado ciego con 36 pacientes. Después del alargamiento quirúrgico de la corona, los individuos fueron asignados aleatoriamente al grupo de apósito periodontal (PDG) y al grupo de control (GC, sin colocación de apósito periodontal). El dolor y el malestar se analizaron mediante una escala analógica visual (EVA), una escala verbal (VS) y el número de analgésicos consumidos en los siete días posteriores a la operación. También se evaluó la infección postoperatoria, la estabilidad del margen gingival y el tipo de cicatrización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • necesidad de alargamiento quirúrgico de corona en un solo diente con necesidad de osteotomía proximal;
  • de 18 años o más;
  • ausencia de enfermedad sistémica;
  • ausencia de enfermedad periodontal en el sitio del alargamiento quirúrgico de la corona;
  • sin restricciones en cuanto al procedimiento;
  • sin necesidad de profilaxis antimicrobiana.

Criterio de exclusión:

  • falta de regreso para las evaluaciones postoperatorias;
  • falta de llenado de las tablas correctamente;
  • ocurrencia de alteración pulpar en el diente operado después del procedimiento;
  • ocurrencia de pérdida parcial o total del apósito periodontal;
  • reacción alérgica al apósito periodontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía con apósito periodontal
Después del alargamiento quirúrgico de la corona, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de apósito periodontal (PDG) y al grupo de control (GC - no colocación de apósito periodontal).
Procedimiento: Con apósito periodontal
Después de la cirugía, el apósito se mezcló con una espátula estéril sobre una placa de vidrio estéril siguiendo las instrucciones del fabricante (2 cm de cada pasta medidos con una regla de endodoncia estéril). Coe-PakTM Regular fue el apósito empleado. La mezcla y la colocación fueron realizadas únicamente por los especialistas en periodoncia para garantizar la estandarización. El vendaje se insertó en las heridas quirúrgicas y se moldeó a la forma necesaria después de fraguar lo suficiente. El retiro del apósito periodontal se realizó a los siete días.
Otros nombres:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, EE. UU.)
Otro: Cirugía sin apósito periodontal
Después de la cirugía, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de apósito periodontal (PDG) y al grupo de control (GC - no colocación de apósito periodontal).
Procedimiento: Sin apósito periodontal
No se colocó el vendaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición del margen gingival
Periodo de tiempo: Siete días
Después de retirar el apósito, el examinador determinó la posición del margen gingival. Esta posición se determinó individualmente mediante el mismo procedimiento realizado en el postoperatorio inmediato a partir de los puntos de referencia fijos previamente registrados. La determinación de recesión gingival, posición del margen gingival e inflamación gingival se realizó de forma categórica, utilizando como comparación el margen gingival en el postoperatorio inmediato.
Siete días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección local
Periodo de tiempo: siete días
Se definió como infección presente si el paciente presenta en el sitio quirúrgico, dolor postoperatorio alrededor del sitio, que aumenta de intensidad en cualquier momento entre 1 y 3 días después del procedimiento, con o sin presencia de halitosis.
siete días
Cicatrización
Periodo de tiempo: Siete días
La cicatrización de la herida quirúrgica se evaluó en función del tipo de migración de los bordes libres del epitelio. La cicatrización por primera intención estuvo determinada por la migración del epitelio hacia el lecho de la herida. Los casos en los que un área de tejido conjuntivo y/o hueso estaba descubierta por epitelio y se estaba produciendo una reepitelización por el epitelio adyacente se clasificaron como cicatrización por segunda intención.
Siete días
Dolor y malestar
Periodo de tiempo: Siete días
A cada paciente se le entregó un cuestionario para la evaluación del dolor y la sensibilidad en el primer, segundo, tercer y séptimo día del postoperatorio para que lo llenara en casa. Todas las evaluaciones incluyeron un registro de la cantidad de analgésicos tomados, así como una escala analógica visual (EVA, que va de 0 [ausencia de dolor] a 100 [dolor insoportable] mm) y una escala verbal (VS) con las siguientes respuestas: no dolor; dolor leve; dolor moderado; dolor severo; y dolor muy fuerte. Los pacientes fueron instruidos para llenar las escalas entre las 8 y las 9 de la noche todos los días. Tras la retirada del apósito, a los siete días, el examinador administró las escalas de dolor (EVA y EVA).
Siete días
Sangrado gingival
Periodo de tiempo: Siete días
Después de retirar el apósito, el examinador determinó la presencia o ausencia de sangrado gingival (Ainamo y Bay, 1975).
Siete días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Franciscan University Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Periodontal dressing 1246

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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