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Curativo Periodontal Após Alongamento Coronário Cirúrgico

12 de novembro de 2013 atualizado por: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Curativo Periodontal Após Alongamento Coronário Cirúrgico: Um Ensaio Clínico Randomizado

Introdução: Existe controvérsia quanto aos efeitos pós-operatórios do curativo periodontal sobre o periodonto, dor e desconforto. O objetivo do presente estudo foi comparar a dor pós-operatória após o aumento da coroa cirúrgica com e sem o uso de curativo periodontal.

Material e Métodos: Foi realizado um ensaio clínico cego randomizado com 36 pacientes. Após o aumento cirúrgico da coroa, os indivíduos foram alocados aleatoriamente para o grupo curativo periodontal (PDG) e grupo controle (GC - não colocação de curativo periodontal). Dor e desconforto foram analisados ​​por meio de escala visual analógica (VAS), escala verbal (EV) e o número de analgésicos consumidos em sete dias de pós-operatório. Infecção pós-operatória, estabilidade da margem gengival e tipo de cicatrização também foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade de aumento cirúrgico de coroa em apenas um dente com necessidade de osteotomia proximal;
  • com 18 anos ou mais;
  • ausência de doença sistêmica;
  • ausência de doença periodontal no local do aumento da coroa cirúrgica;
  • sem restrições quanto ao procedimento;
  • não há necessidade de profilaxia antimicrobiana.

Critério de exclusão:

  • não retorno para as avaliações pós-operatórias;
  • falha no preenchimento correto dos prontuários;
  • ocorrência de alteração pulpar no dente operado após o procedimento;
  • ocorrência de perda parcial ou total do curativo periodontal;
  • reação alérgica ao curativo periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia com curativo periodontal
Após o aumento da coroa cirúrgica, os pacientes foram alocados aleatoriamente para o grupo curativo periodontal (PDG) e grupo controle (GC - não colocação de curativo periodontal).
Procedimento: Com curativo periodontal
Após a cirurgia, o curativo foi misturado com uma espátula estéril em uma placa de vidro estéril seguindo as instruções do fabricante (2 cm de cada pasta medidos com uma régua endodôntica estéril). Coe-PakTM Regular foi o curativo empregado. A mistura e colocação foram realizadas apenas pelos especialistas em periodontia para garantir a padronização. O curativo foi inserido nas feridas cirúrgicas e moldado na forma necessária após endurecer o suficiente. A remoção do curativo periodontal foi realizada após sete dias.
Outros nomes:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, EUA)
Outro: Cirurgia sem curativo periodontal
Após a cirurgia, os pacientes foram alocados aleatoriamente para o grupo curativo periodontal (PDG) e grupo controle (GC - não colocação de curativo periodontal).
Procedimento: Sem curativo periodontal
O curativo não foi inserido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição da margem gengival
Prazo: Sete dias
Após a remoção do curativo, o examinador determinou a posição da margem gengival. Essa posição foi determinada individualmente pelo mesmo procedimento realizado no pós-operatório imediato com base nos pontos de referência fixos previamente registrados. A determinação da recessão gengival, posição da margem gengival e edema gengival foi realizada categoricamente, utilizando-se a margem gengival no pós-operatório imediato para comparação.
Sete dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção local
Prazo: sete dias
Infecção foi definida como presente se o paciente apresentasse no sítio cirúrgico, dor pós-operatória ao redor do local, que aumentasse de intensidade em qualquer momento entre 1 e 3 dias após o procedimento, com ou sem a presença de halitose.
sete dias
Cura
Prazo: Sete dias
A cicatrização da ferida cirúrgica foi avaliada com base no tipo de migração das bordas livres do epitélio. A cicatrização por primeira intenção foi determinada pela migração do epitélio em direção ao leito da ferida. Os casos em que uma área de tecido conjuntivo e/ou osso foi descoberta por epitélio e estava ocorrendo reepitelização pelo epitélio adjacente foram classificados como cicatrização por segunda intenção
Sete dias
Dor e desconforto
Prazo: Sete dias
Um questionário para avaliação da dor e sensibilidade no primeiro, segundo, terceiro e sétimo dias de pós-operatório foi entregue a cada paciente para preenchimento em casa. Todas as avaliações envolveram um registro do número de analgésicos tomados, bem como uma escala visual analógica (EVA, variando de 0 [ausência de dor] a 100 [dor insuportável] mm) e uma escala verbal (EV) com as seguintes respostas: não dor; dor suave; dor moderada; dor forte; e dores muito fortes. Os pacientes foram instruídos a preencher as escalas entre 20h e 21h todos os dias. Após a retirada do curativo, em sete dias, o examinador aplicou as escalas de dor (EVA e EV).
Sete dias
Sangramento gengival
Prazo: Sete dias
Após a remoção do curativo, o examinador determinou a presença ou ausência de sangramento gengival (Ainamo e Bay, 1975.
Sete dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Franciscan University Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Periodontal dressing 1246

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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