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Parodontaler Verband nach chirurgischer Kronenverlängerung

12. November 2013 aktualisiert von: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Parodontaler Verband nach chirurgischer Kronenverlängerung: Eine randomisierte klinische Studie

Hintergrund: Es gibt Kontroversen hinsichtlich der postoperativen Auswirkungen von Parodontalverbänden auf das Parodontium, Schmerzen und Beschwerden. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, postoperative Schmerzen nach einer chirurgischen Kronenverlängerung mit und ohne Verwendung eines Parodontalverbandes zu vergleichen.

Material und Methoden: Es wurde eine blinde, randomisierte klinische Studie mit 36 ​​Patienten durchgeführt. Nach der chirurgischen Kronenverlängerung wurden die Personen nach dem Zufallsprinzip der Parodontalverbändegruppe (PDG) und der Kontrollgruppe (CG – Nicht-Einlage eines Parodontalverbandes) zugeteilt. Schmerzen und Beschwerden wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS), einer verbalen Skala (VS) und der Anzahl der in den sieben postoperativen Tagen eingenommenen Analgetika analysiert. Auch die postoperative Infektion, die Stabilität des Zahnfleischrandes und die Art der Heilung wurden beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer chirurgischen Kronenverlängerung an nur einem Zahn mit Notwendigkeit einer proximalen Osteotomie;
  • 18 Jahre oder älter;
  • Fehlen einer systemischen Erkrankung;
  • Fehlen einer Parodontitis an der Stelle der chirurgischen Kronenverlängerung;
  • keine Einschränkungen hinsichtlich des Verfahrens;
  • Es ist keine antimikrobielle Prophylaxe erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterscheinen für die postoperativen Untersuchungen;
  • Versäumnis, die Tabellen korrekt auszufüllen;
  • Auftreten einer Pulpaveränderung am operierten Zahn nach dem Eingriff;
  • Auftreten eines teilweisen oder vollständigen Verlusts des parodontalen Verbandes;
  • allergische Reaktion auf parodontalen Verband.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgie mit Parodontalverband
Nach der chirurgischen Kronenverlängerung wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Parodontalverbändegruppe (PDG) und der Kontrollgruppe (CG – Nichtplatzierung eines Parodontalverbandes) zugeteilt.
Verfahren: Mit Parodontalverband
Nach der Operation wurde der Verband mit einem sterilen Spatel auf einer sterilen Glasplatte gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt (2 cm jeder Paste, gemessen mit einem sterilen endodontischen Lineal). Als Verband wurde Coe-PakTM Regular verwendet. Um eine Standardisierung zu gewährleisten, wurde das Mischen und Einsetzen ausschließlich von den Spezialisten für Parodontologie durchgeführt. Der Verband wurde in die Operationswunden eingeführt und nach ausreichender Aushärtung in die erforderliche Form gebracht. Die Entfernung des Parodontalverbandes erfolgte nach sieben Tagen.
Andere Namen:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, USA)
Sonstiges: Chirurgie ohne Parodontalverband
Nach der Operation wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Parodontalverbändegruppe (PDG) und der Kontrollgruppe (CG – Nicht-Platzierung eines Parodontalverbandes) zugeteilt.
Verfahren: Ohne Parodontalverband
Der Verband wurde nicht eingelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lage des Zahnfleischrandes
Zeitfenster: Sieben Tage
Nach Entfernung des Verbandes ermittelte der Untersucher die Lage des Zahnfleischrandes. Diese Position wurde individuell anhand der zuvor erfassten festen Referenzpunkte nach dem gleichen Verfahren in der unmittelbaren postoperativen Phase bestimmt. Die Bestimmung der Zahnfleischrezession, der Position des Zahnfleischrandes und der Zahnfleischschwellung erfolgte kategorisch, wobei der Zahnfleischrand in der unmittelbaren postoperativen Phase zum Vergleich herangezogen wurde.
Sieben Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokale Infektion
Zeitfenster: sieben Tage
Eine Infektion wurde als vorhanden definiert, wenn der Patient an der Operationsstelle postoperative Schmerzen rund um die Stelle hatte, die zwischen 1 und 3 Tagen nach dem Eingriff an Intensität zunahmen, mit oder ohne Mundgeruch.
sieben Tage
Heilung
Zeitfenster: Sieben Tage
Die Heilung der Operationswunde wurde anhand der Art der Migration der freien Epithelränder beurteilt. Die Heilung durch erste Absicht wurde durch die Wanderung des Epithels in Richtung des Wundbetts bestimmt. Fälle, in denen ein Bereich des Bindegewebes und/oder Knochens vom Epithel freigelegt wurde und eine Reepithelisierung durch das angrenzende Epithel stattfand, wurden als Heilung durch zweite Absicht eingestuft
Sieben Tage
Schmerzen und Unbehagen
Zeitfenster: Sieben Tage
Jeder Patient erhielt einen Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzen und Empfindlichkeit am ersten, zweiten, dritten und siebten Tag nach der Operation, den er zu Hause ausfüllen konnte. Alle Auswertungen umfassten eine Aufzeichnung der Anzahl der eingenommenen Analgetika sowie eine visuelle Analogskala (VAS, von 0 [Schmerzfreiheit] bis 100 [unerträglicher Schmerz] mm) und eine verbale Skala (VS) mit den folgenden Antworten: Nein Schmerz; milder Schmerz; moderater Schmerz; starke Schmerzen; und sehr starke Schmerzen. Die Patienten wurden angewiesen, die Waage täglich zwischen 20 und 21 Uhr auszufüllen. Nach dem Entfernen des Verbandes verabreichte der Untersucher innerhalb von sieben Tagen die Schmerzskalen (VAS und VS).
Sieben Tage
Zahnfleischbluten
Zeitfenster: Sieben Tage
Nach dem Entfernen des Verbandes stellte der Untersucher fest, ob eine Zahnfleischblutung vorhanden war oder nicht (Ainamo und Bay, 1975).
Sieben Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Franciscan University Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Periodontal dressing 1246

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