Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пародонтальная повязка после хирургического удлинения коронки

12 ноября 2013 г. обновлено: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Пародонтальная повязка после хирургического удлинения коронки: рандомизированное клиническое исследование

Предыстория: существуют разногласия относительно послеоперационного воздействия пародонтальной повязки на пародонт, боли и дискомфорта. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить послеоперационную боль после хирургического удлинения коронки с использованием пародонтальной повязки и без нее.

Материалы и методы. Было проведено слепое рандомизированное клиническое исследование с участием 36 пациентов. После хирургического удлинения коронки пациенты были случайным образом распределены в группу пародонтальной повязки (PDG) и контрольную группу (CG - отсутствие пародонтальной повязки). Боль и дискомфорт анализировали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), вербальной шкалы (ВС) и количества анальгетиков, потребляемых через семь дней после операции. Также оценивали послеоперационную инфекцию, стабильность десневого края и тип заживления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Santa Maria, RS, Бразилия, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • необходимость хирургического удлинения коронки только на одном зубе с необходимостью проксимальной остеотомии;
  • в возрасте 18 лет и старше;
  • отсутствие системного заболевания;
  • отсутствие заболеваний пародонта в месте оперативного удлинения коронки;
  • отсутствие ограничений относительно процедуры;
  • отсутствие необходимости антимикробной профилактики.

Критерий исключения:

  • отказ вернуться для послеоперационных оценок;
  • неправильное заполнение карт;
  • возникновение альтерации пульпы в оперированном зубе после процедуры;
  • возникновение частичной или полной потери пародонтальной повязки;
  • аллергическая реакция на пародонтальную повязку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Операция с пародонтальной повязкой
После хирургического удлинения коронки пациенты были случайным образом распределены в группу пародонтальной повязки (ПДП) и контрольную группу (КГ - без наложения пародонтальной повязки).
Процедура: С пародонтальной повязкой
После операции повязку перемешивали стерильным шпателем на стерильной стеклянной пластине в соответствии с инструкциями производителя (2 см каждой пасты измеряли стерильной эндодонтической линейкой). Использовалась повязка Coe-PakTM Regular. Смешивание и размещение выполнялись только специалистами по пародонтологии для обеспечения стандартизации. Повязку накладывали на операционные раны и придавали ей необходимую форму после достаточного затвердевания. Снятие пародонтальной повязки произведено через семь дней.
Другие имена:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Алсип, Иллинойс, США)
Другой: Хирургия без пародонтальной повязки
После операции пациенты были случайным образом распределены в группу пародонтальной повязки (ПДГ) и контрольную группу (КГ - без наложения пародонтальной повязки).
Процедура: Без пародонтальной повязки
Повязка не вставлена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение десневого края
Временное ограничение: Семь дней
После снятия повязки врач определил положение десневого края. Это положение определяли индивидуально по той же методике, что и в ближайшем послеоперационном периоде, на основании ранее зафиксированных фиксированных реперных точек. Определение рецессии десны, положения десневого края и припухлости десны проводили категорически, используя для сравнения десневой край в ближайшем послеоперационном периоде.
Семь дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Местная инфекция
Временное ограничение: семь дней
Инфекция определялась как присутствующая, если у пациента в области хирургического вмешательства возникала послеоперационная боль вокруг области, которая усиливалась в любое время между 1 и 3 днями после процедуры, с наличием или отсутствием неприятного запаха изо рта.
семь дней
Выздоровление
Временное ограничение: Семь дней
Заживление операционной раны оценивали по характеру миграции свободных краев эпителия. Заживление первичным натяжением определяли по миграции эпителия в сторону ложа раны. Случаи, когда участок соединительной ткани и/или кости был непокрыт эпителием и происходила реэпителизация соседним эпителием, классифицировались как заживление вторичным натяжением.
Семь дней
Боль и дискомфорт
Временное ограничение: Семь дней
Каждому пациенту выдавалась анкета для оценки боли и чувствительности на первые, вторые, третьи и седьмые сутки после операции для заполнения на дому. Все оценки включали запись количества принятых анальгетиков, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ, от 0 [отсутствие боли] до 100 [невыносимая боль] мм) и вербальную шкалу (ВС) со следующими ответами: нет боль; легкая боль; умеренная боль; сильная боль; и очень сильные боли. Пациенты были проинструктированы заполнять весы между 8 и 9 вечера каждый день. После снятия повязки через семь дней врач провел шкалы оценки боли (ВАШ и ВС).
Семь дней
Кровоточивость десен
Временное ограничение: Семь дней
После снятия повязки врач определил наличие или отсутствие кровоточивости десен (Ainamo and Bay, 1975.
Семь дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Franciscan University Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Periodontal dressing 1246

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования С пародонтальной повязкой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться