Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalinen sidos kirurgisen kruunun pidentämisen jälkeen

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Parodontaalinen sidos kirurgisen kruunun pidentämisen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta: Parodontaalisidoksen leikkauksen jälkeisistä vaikutuksista parodontoosiin, kipuun ja epämukavuuteen on kiistaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeistä kipua leikkauksen kruunun pidentämisen jälkeen parodontaalisidoksen kanssa ja ilman.

Materiaali ja menetelmät: Sokea, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 36 potilaalla. Kirurgisen kruunun pidentämisen jälkeen yksilöt jaettiin satunnaisesti parodontaalisidosryhmään (PDG) ja kontrolliryhmään (CG - parodontaalisidoksen asettamatta jättäminen). Kipu ja epämukavuus analysoitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), verbaalista asteikkoa (VS) ja käytettyjen kipulääkkeiden määrää seitsemän päivän aikana leikkauksen jälkeen. Arvioitiin myös leikkauksen jälkeinen infektio, ienreunan pysyvyys ja paranemistyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilia, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vain yhden hampaan kirurgisen kruunun pidentämisen tarve proksimaalisen osteotomian kanssa;
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • systeemisen sairauden puuttuminen;
  • periodontaalisen sairauden puuttuminen kirurgisen kruunun pidentämiskohdassa;
  • ei menettelyä koskevia rajoituksia;
  • ei tarvita antimikrobista estohoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei palata leikkauksen jälkeisiin arviointeihin;
  • kaavioiden virheellinen täyttäminen;
  • leikatussa hampaassa pulpan muutos toimenpiteen jälkeen;
  • periodontaalisen sidoksen osittaisen tai täydellisen häviämisen esiintyminen;
  • allerginen reaktio parodontaalisidokselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkaus periodontaalisella sidoksella
Kirurgisen kruunun pidentämisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti parodontaalisidosryhmään (PDG) ja kontrolliryhmään (CG - parodontaalisidoksen asettamatta jättäminen).
Menettely: Parodontaalisidoksella
Leikkauksen jälkeen sidos sekoitettiin steriilillä lastalla steriilillä lasilevyllä valmistajan ohjeiden mukaisesti (2 cm kutakin tahnaa mitattuna steriilillä endodonttiviivaimella). Sidoksena käytettiin Coe-PakTM Regular. Sekoittamisen ja sijoittamisen suorittivat vain parodontiikan asiantuntijat standardoinnin varmistamiseksi. Sidos asetettiin leikkaushaavoihin ja muovattiin tarvittavaan muotoon riittävän kovettumisen jälkeen. Parodontaalisidos poistettiin seitsemän päivän kuluttua.
Muut nimet:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, USA)
Muut: Leikkaus ilman parodontaalista sidosta
Leikkauksen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti parodontaalisidosryhmään (PDG) ja kontrolliryhmään (CG – parodontaalisidoksen asettamatta jättäminen).
Menettely: Ilman parodontaalisidosta
Sidosta ei laitettu paikalleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienen reunan sijainti
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Sidoksen poistamisen jälkeen tutkija määritti ienreunan sijainnin. Tämä asento määritettiin yksilöllisesti käyttäen samaa toimenpidettä, joka suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana aiemmin tallennettujen kiinteiden vertailupisteiden perusteella. Ienen laman, ienreunan sijainnin ja ienturvotuksen määritys tehtiin kategorisesti käyttäen vertailuna välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson ienmarjaa.
Seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen infektio
Aikaikkuna: seitsemän päivää
Infektio määriteltiin esiintyväksi, jos potilaalla on leikkauskohdassa leikkauksen jälkeistä kipua, joka voimistuu milloin tahansa 1–3 päivän kuluttua toimenpiteestä, joko halitoosin kanssa tai ilman.
seitsemän päivää
Parantuminen
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Leikkaushaavan paranemista arvioitiin epiteelin vapaiden reunojen migraatiotyypin perusteella. Ensitarkoituksella tapahtuvan paranemisen määräsi epiteelin siirtyminen kohti haavapohjaa. Tapaukset, joissa sidekudoksen ja/tai luun alue paljastui epiteelillä ja viereisen epiteelin aiheuttama uudelleen epitelisaatio tapahtui, luokiteltiin toisella tarkoituksella parantaviksi
Seitsemän päivää
Kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Jokaiselle potilaalle annettiin kotona täytettäväksi kyselylomake kivun ja herkkyyden arvioimiseksi ensimmäisenä, toisena, kolmantena ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen. Kaikki arvioinnit sisälsivät kirjaamisen otettujen analgeettien lukumäärästä sekä visuaalisen analogisen asteikon (VAS, joka vaihtelee 0 [kivun puuttuminen] 100 [siestämätön kipu] mm) ja sanallista asteikkoa (VS) seuraavilla vastauksilla: ei kipu; lievä kipu; kohtalainen kipu; kova kipu; ja erittäin kova kipu. Potilaita ohjeistettiin täyttämään asteikot joka päivä klo 21-21. Sidoksen poistamisen jälkeen tutkija antoi seitsemässä päivässä kipuvaa'at (VAS ja VS).
Seitsemän päivää
Ienten verenvuoto
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Sidoksen poistamisen jälkeen tutkija totesi ienverenvuodon olevan olemassa tai poissa (Ainamo ja Bay, 1975.
Seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Franciscan University Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Periodontal dressing 1246

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Parodontaalisidoksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa