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Medicazione parodontale dopo l'allungamento chirurgico della corona

12 novembre 2013 aggiornato da: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Medicazione parodontale dopo l'allungamento chirurgico della corona: uno studio clinico randomizzato

Contesto: vi è controversia sugli effetti postoperatori della medicazione parodontale sul parodonto, sul dolore e sul disagio. Lo scopo del presente studio era confrontare il dolore postoperatorio dopo l'allungamento chirurgico della corona con e senza l'uso della medicazione parodontale.

Materiali e metodi: è stato condotto uno studio clinico in cieco, randomizzato, con 36 pazienti. Dopo l'allungamento chirurgico della corona, gli individui sono stati assegnati in modo casuale al gruppo della medicazione parodontale (PDG) e al gruppo di controllo (CG - non posizionamento della medicazione parodontale). Il dolore e il disagio sono stati analizzati utilizzando una scala analogica visiva (VAS), una scala verbale (VS) e il numero di analgesici consumati in sette giorni dopo l'intervento. Sono stati inoltre valutati l'infezione postoperatoria, la stabilità del margine gengivale e il tipo di guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasile, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità di allungamento chirurgico della corona su un solo dente con necessità di osteotomia prossimale;
  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • assenza di malattia sistemica;
  • assenza di malattia parodontale nel sito di allungamento chirurgico della corona;
  • nessuna restrizione relativa alla procedura;
  • nessuna necessità di profilassi antimicrobica.

Criteri di esclusione:

  • mancato rientro per le valutazioni postoperatorie;
  • mancata corretta compilazione delle tabelle;
  • comparsa di alterazione della polpa nel dente operato a seguito della procedura;
  • comparsa di perdita parziale o totale della medicazione parodontale;
  • reazione allergica alla medicazione parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia con medicazione parodontale
Dopo l'allungamento della corona chirurgica, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo della medicazione parodontale (PDG) e al gruppo di controllo (CG - non posizionamento della medicazione parodontale).
Procedura: Con medicazione parodontale
Dopo l'intervento chirurgico, la medicazione è stata miscelata con una spatola sterile su una lastra di vetro sterile seguendo le istruzioni del produttore (2 cm di ciascuna pasta misurati con un righello endodontico sterile). Coe-PakTM Regular è stata la medicazione utilizzata. La miscelazione e il posizionamento sono stati eseguiti solo da specialisti in parodontologia per garantire la standardizzazione. La medicazione è stata inserita nelle ferite chirurgiche e modellata nella forma necessaria dopo essersi indurita a sufficienza. La rimozione della medicazione parodontale è stata effettuata dopo sette giorni.
Altri nomi:
  • Coe-Pak™ Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, USA)
Altro: Chirurgia senza medicazione parodontale
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di medicazione parodontale (PDG) e al gruppo di controllo (CG - non posizionamento della medicazione parodontale).
Procedura: Senza medicazione parodontale
La medicazione non è stata inserita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del margine gengivale
Lasso di tempo: Sette giorni
Dopo la rimozione della medicazione, l'esaminatore ha determinato la posizione del margine gengivale. Questa posizione è stata determinata individualmente utilizzando la stessa procedura eseguita nell'immediato periodo postoperatorio sulla base dei punti di riferimento fissi precedentemente registrati. La determinazione della recessione gengivale, della posizione del margine gengivale e del rigonfiamento gengivale è stata eseguita categoricamente, utilizzando come confronto il margine gengivale nell'immediato periodo postoperatorio.
Sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione locale
Lasso di tempo: sette giorni
L'infezione è stata definita come presente se il paziente ha nel sito chirurgico dolore postoperatorio intorno al sito, che aumentava di intensità in qualsiasi momento tra 1 e 3 giorni dopo la procedura, con o senza la presenza di alitosi.
sette giorni
Guarigione
Lasso di tempo: Sette giorni
La guarigione della ferita chirurgica è stata valutata in base al tipo di migrazione dei lembi liberi dell'epitelio. La guarigione per prima intenzione era determinata dalla migrazione dell'epitelio verso il letto della ferita. I casi in cui un'area di tessuto congiuntivo e/o osso era scoperta dall'epitelio e si verificava la riepitelizzazione da parte dell'epitelio adiacente sono stati classificati come guarigione per seconda intenzione
Sette giorni
Dolore e disagio
Lasso di tempo: Sette giorni
Ad ogni paziente è stato somministrato a casa un questionario per la valutazione del dolore e della sensibilità nella prima, seconda, terza e settima giornata postoperatoria. Tutte le valutazioni hanno comportato la registrazione del numero di analgesici assunti, nonché una scala analogica visiva (VAS, che va da 0 [assenza di dolore] a 100 [dolore insopportabile] mm) e una scala verbale (VS) con le seguenti risposte: no Dolore; dolore lieve; dolore moderato; dolore intenso; e dolore molto forte. I pazienti sono stati istruiti a compilare le scale tra le 20:00 e le 21:00 ogni giorno. Dopo la rimozione della medicazione, in sette giorni, l'esaminatore ha somministrato le scale del dolore (VAS e VS).
Sette giorni
Sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: Sette giorni
Dopo la rimozione della medicazione, l'esaminatore determinava la presenza o l'assenza di sanguinamento gengivale (Ainamo e Bay, 1975.
Sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Franciscan University Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Periodontal dressing 1246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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