Register för deltagare med korttarmssyndrom

Teduglutid behandlad

SBS-deltagare som har behandlats med teduglutid.

Icke-teduglutidbehandlad

SBS-deltagare som inte har behandlats med teduglutid.

Förekomst av kolorektal cancer vid korttarmssyndrom (SBS) deltagare med en kvarvarande tjocktarm som för närvarande behandlas med eller någonsin har behandlats med teduglutid

Incidensen av kolorektal cancer hos deltagarna kommer att beräknas genom att dividera antalet incidenta kolorektal cancerfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av annan malignitet

Incidensfrekvensen av andra maligniteter kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av benign neoplasi i mag-tarmkanalen, lever och gallvägar och bukspottkörtel hos deltagarna

Incidensfrekvensen av benign neoplasi i mag-tarmkanalen, hepatobiliärsystemet och pankreas kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av kolorektala polyper

Incidensfrekvensen av kolorektala polyper kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av tarmobstruktion

Incidensfrekvensen av tarmobstruktion kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av bukspottkörtel- och gallsjukdomar

Incidensen av pankreas- och gallsjukdomar kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av hjärtsvikt och andra manifestationer av volymöverbelastning

Incidensfrekvensen av hjärtsvikt och andra manifestationer av volymöverbelastning kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av allergisk/överkänslighetsreaktion mot teduglutid

Incidensfrekvensen av allergiska/överkänslighetsreaktioner mot teduglutid kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades.

Förekomst av andra biverkningar som kan vara relaterade till behandling med teduglutid

Incidensfrekvensen för andra biverkningar kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades. Incidensfrekvensen för andra biverkningar kommer att beräknas genom att dividera antalet incidentfall med det totala antalet personår som observerats sedan behandlingen med teduglutid påbörjades. En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som administrerat en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. En AE kan därför vara vilket ogynnsamt och oavsiktligt tecken som helst (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det är relaterat till läkemedlet eller inte (ICH Guidance E2A 1995). Detta inkluderar en exacerbation av ett redan existerande tillstånd.

Faktisk volymförändring i föräldrastöd (PS)

PS kommer att mätas med parenteral behandlingsvolym (liter/vecka) och dagar (dagar/vecka) som inträffade under de 7 dagarna före besöket.

Procentuell volymförändring i föräldrastöd (PS)

PS kommer att mätas med parenteral behandlingsvolym (liter/vecka) och dagar (dagar/vecka) som inträffade under de 7 dagarna före besöket.

Faktisk förändring av antalet dagar per vecka på föräldrastöd (PS)

PS kommer att mätas med parenteral behandlingsvolym (liter/vecka) och dagar (dagar/vecka) som inträffade under de 7 dagarna före besöket.

Procentuell förändring av antalet dagar per vecka på föräldrastöd (PS)

PS kommer att mätas med parenteral behandlingsvolym (liter/vecka) och dagar (dagar/vecka) som inträffade under de 7 dagarna före besöket.

Procent av deltagare som avvänjs från föräldrastöd (PS)

PS kommer att mätas med parenteral behandlingsvolym (liter/vecka) och dagar (dagar/vecka) som inträffade under de 7 dagarna före besöket.