En studie för att utvärdera säkerheten och farmakologin för DNIB0600A hos deltagare med platinakänslig äggstockscancer eller icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på 0 eller 1.
• Histologiskt dokumenterad epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarecancer som är platinakänslig.
• PSOC (dvs epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer) med dokumenterad röntgenprogression eller återfall inom 6 till 18 månader efter den senaste platinabaserade kemoterapin.
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel enligt studieprotokollet och får inte vara gravida eller ammande.

NSCLC-specifika inkluderingskriterier:

• Histologisk dokumentation av obotlig, lokalt avancerad eller metastaserande icke skivepitelvävnad
• NSCLC som har utvecklats efter tidigare behandling
• Inte mer än 2 tidigare regimer i metastaserande miljö, inklusive en tidigare cytotoxisk regim och en tidigare icke-cytotoxisk regim (tidigare behandling med adjuvant terapi inom 6 månader efter återfall anses vara en behandlingsregim i metastaserande miljö).
• För deltagare med en dokumenterad epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) mutation eller anaplastiskt lymfom kinas (ALK) omarrangemang, kommer ytterligare en rad icke-cytotoxisk tidigare behandling att tillåtas förutsatt att behandlingen är ett målinriktat medel mot EGFR-mutationen eller ALK-omläggningen.
• För deltagare med lungcancer krävs centralt bekräftat högt uttryck av en natriumberoende fosfattransportör (NaPi2b) genom immunhistokemi (IHC) (dvs IHC 2+ eller 3+).

Exklusions kriterier:

• Antitumörterapi av något slag eller större operation inom 4 veckor före dag 1.
• Endast för deltagare i äggstockscancer, platinabaserad kemoterapi inom 6 månader före dag 1.
• Endast för deltagare i äggstockscancer, platinabehandling med fler än två platinabaserade kemoterapiregimen eller fler än fyra anti-cancerkurer, totalt sett, för behandling av äggstockscancer.
• Palliativ strålning inom 2 veckor före dag 1.
• Toxicitet (förutom alopeci och anorexi) från tidigare terapi eller neuropati av grader > 1.
• Bevis på någon signifikant sjukdom eller tillstånd som kan påverka efterlevnaden av protokollet eller tolkningen av resultaten.
• Känd aktiv infektion (förutom svampinfektioner).
• Historik av leversjukdom eller humant immunbristvirus (HIV).
• Annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom adekvat behandlad eller kontrollerad karcinom in situ i livmoderhalsen eller hudcancer eller primär endometriecancer i stadium </= 1B.
• Obehandlade eller aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
• Tidigare behandling med NaPi2b-inriktad terapi.

Bevacizumab-specifika uteslutningskriterier (för deltagare i andra äggstocken

Endast expansionskohort):

• Otillräckligt kontrollerad hypertoni eller historia av hypertensiv kris eller encefalopati.
• Anamnes på hjärtproblem eller trombos inom 6 månader före studiestart.
• Historik av stroke inom 6 månader före studieinskrivning.
• Historik av betydande vaskulär sjukdom.
• Historik med upphostning av blod inom 1 månad före studiestart eller problem med blodpropp.
• Kärnbiopsi eller annat mindre kirurgiskt ingrepp inom 7 dagar före studiestart
• Allvarligt och icke-läkande sår, aktivt sår eller obehandlad benfraktur.