En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og farmakologien af ​​DNIB0600A hos deltagere med platinfølsom ovariecancer eller ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på 0 eller 1.
• Histologisk dokumenteret epitelial ovariecancer, primær peritoneal cancer eller æggeledercancer, der er platinfølsom.
• PSOC (dvs. epitelial ovariecancer, primær peritoneal cancer eller æggeledercancer) med dokumenteret radiografisk progression eller tilbagefald inden for 6 til 18 måneder efter den seneste platin-baserede kemoterapi.
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention som defineret af undersøgelsesprotokol og må ikke være gravide eller ammende.

NSCLC-specifikke inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation af uhelbredelig, lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-pladeepitel
• NSCLC, der har udviklet sig efter tidligere behandling
• Ikke mere end 2 tidligere regimer i den metastatiske indstilling, inklusive et tidligere cytotoksisk regime og et tidligere ikke-cytotoksisk regime (tidligere behandling med adjuverende terapi inden for 6 måneder efter recidiv betragtes som et behandlingsregime i metastaserende omgivelser).
• For deltagere med en dokumenteret epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) mutation eller anaplastisk lymfom kinase (ALK) omlejring vil en ekstra linje af ikke-cytotoksisk forudgående behandling være tilladt, forudsat at behandlingen er et målrettet middel mod EGFR mutationen eller ALK omlejringen.
• For deltagere med lungekræft kræves centralt bekræftet høj ekspression af en natriumafhængig fosfattransportør (NaPi2b) ved immunhistokemi (IHC) (dvs. IHC 2+ eller 3+).

Ekskluderingskriterier:

• Antitumorterapi af enhver art eller større operation inden for 4 uger før dag 1.
• Kun for deltagere i æggestokkræft, platinbaseret kemoterapi inden for 6 måneder før dag 1.
• Kun for deltagere i ovariecancer, platinbehandling med mere end to platinbaserede kemoterapiregimenter eller mere end fire anti-cancerkure, samlet set til behandling af ovariecancer.
• Palliativ stråling inden for 2 uger før dag 1.
• Toksicitet (undtagen alopeci og anoreksi) fra tidligere behandling eller neuropati af grader > 1.
• Bevis for enhver væsentlig sygdom eller tilstand, der kan påvirke overholdelse af protokollen eller fortolkning af resultater.
• Kendt aktiv infektion (undtagen neglesvampeinfektioner).
• Anamnese med leversygdom eller human immundefektvirus (HIV).
• Anden malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet eller kontrolleret carcinom in situ i livmoderhalsen eller hudkræft eller primær endometriecancer i stadie </= 1B.
• Ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Forudgående behandling med NaPi2b-målrettet terapi.

Bevacizumab-specifikke udelukkelseskriterier (for deltagere i anden ovarie

Kun udvidelseskohorte):

• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension eller historie med hypertensiv krise eller encefalopati.
• Anamnese med hjerteproblemer eller trombose inden for 6 måneder før studiestart.
• Anamnese med slagtilfælde inden for 6 måneder før studieoptagelse.
• Historie om betydelig vaskulær sygdom.
• Anamnese med ekspektorering af blod inden for 1 måned før studiestart eller problemer med blodpropper.
• Kernebiopsi eller anden mindre kirurgisk procedure inden for 7 dage før studiestart
• Alvorligt og ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud.