En studie for å evaluere sikkerheten og farmakologien til DNIB0600A hos deltakere med platinasensitiv eggstokkreft eller ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på 0 eller 1.
• Histologisk dokumentert epitelial eggstokkreft, primær peritonealkreft eller egglederkreft som er platinasensitiv.
• PSOC (dvs. epitelial ovariecancer, primær peritoneal kreft eller egglederkreft) med dokumentert radiografisk progresjon eller tilbakefall innen 6 til 18 måneder etter den siste platinabaserte kjemoterapien.
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må bruke effektiv prevensjon som definert av studieprotokollen og kan ikke være gravide eller ammende.

NSCLC-spesifikke inkluderingskriterier:

• Histologisk dokumentasjon av uhelbredelig, lokalt avansert eller metastatisk ikke-plateepitel
• NSCLC som har utviklet seg etter tidligere behandling
• Ikke mer enn 2 tidligere regimer i metastatisk setting, inkludert ett tidligere cytotoksisk regime og ett tidligere ikke-cytotoksisk regime (tidligere behandling med adjuvant terapi innen 6 måneder etter tilbakefall regnes som et behandlingsregime i metastatisk setting).
• For deltakere med en dokumentert epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjon eller omorganisering av anaplastisk lymfomkinase (ALK), vil en ekstra linje med ikke-cytotoksisk tidligere behandling være tillatt forutsatt at behandlingen er et målrettet middel mot EGFR-mutasjonen eller ALK-omorganiseringen.
• For deltakere med lungekreft kreves sentralt bekreftet høy ekspresjon av en natriumavhengig fosfattransportør (NaPi2b) ved immunhistokjemi (IHC) (dvs. IHC 2+ eller 3+).

Ekskluderingskriterier:

• Antitumorterapi av noe slag eller større operasjon innen 4 uker før dag 1.
• Kun for deltakere i eggstokkreft, platinabasert kjemoterapi innen 6 måneder før dag 1.
• Kun for deltakere i eggstokkreft, platinabehandling med mer enn to platinabaserte kjemoterapiregimer eller mer enn fire anti-kreftregimer, totalt sett, for behandling av eggstokkreft.
• Palliativ stråling innen 2 uker før dag 1.
• Toksisitet (unntatt alopecia og anoreksi) fra tidligere behandling eller nevropati av grad > 1.
• Bevis på enhver betydelig sykdom eller tilstand som kan påvirke overholdelse av protokollen eller tolkning av resultater.
• Kjent aktiv infeksjon (unntatt soppspikerinfeksjoner).
• Anamnese med leversykdom eller humant immunsviktvirus (HIV).
• Annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet eller kontrollert karsinom in situ i livmorhalsen eller hudkreft eller primær endometriekreft i stadium </= 1B.
• Ubehandlede eller aktive metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
• Tidligere behandling med NaPi2b-målrettet terapi.

Bevacizumab-spesifikke eksklusjonskriterier (for deltakere i andre ovarie

Kun utvidelseskohort):

• Utilstrekkelig kontrollert hypertensjon eller historie med hypertensiv krise eller encefalopati.
• Anamnese med hjerteproblemer eller trombose innen 6 måneder før studiestart.
• Anamnese med hjerneslag innen 6 måneder før studiestart.
• Historie med betydelig vaskulær sykdom.
• Anamnese med ekspektorasjon av blod innen 1 måned før studiestart eller problemer med blodpropp.
• Kjernebiopsi eller annen mindre kirurgisk prosedyre innen 7 dager før studiestart
• Alvorlig og ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet benbrudd.