Een studie om de veiligheid en farmacologie van DNIB0600A te evalueren bij deelnemers met platinagevoelige eierstokkanker of niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-status van 0 of 1.
• Histologisch gedocumenteerde epitheliale eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker die platinagevoelig is.
• PSOC (d.w.z. epitheliale eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of kanker van de eileider) met gedocumenteerde radiografische progressie of terugval binnen 6 tot 18 maanden na de meest recente op platina gebaseerde chemotherapie.
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol en mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.

NSCLC-specifieke opnamecriteria:

• Histologische documentatie van ongeneeslijk, lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-squameus
• NSCLC die is gevorderd na eerdere behandeling
• Niet meer dan 2 eerdere behandelingen in de setting van gemetastaseerd, inclusief één eerder cytotoxisch regime en één eerder niet-cytotoxisch regime (eerdere behandeling met adjuvante therapie binnen 6 maanden na recidief wordt beschouwd als een behandelingsregime in de gemetastaseerde setting).
• Voor deelnemers met een gedocumenteerde epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-mutatie of anaplastische lymfoomkinase (ALK)-herrangschikking, is één extra lijn van niet-cytotoxische eerdere behandeling toegestaan, op voorwaarde dat de therapie gericht is tegen de EGFR-mutatie of ALK-herrangschikking.
• Voor deelnemers met longkanker is centraal bevestigde hoge expressie van een natriumafhankelijke fosfaattransporter (NaPi2b) door immunohistochemie (IHC) vereist (d.w.z. IHC 2+ of 3+).

Uitsluitingscriteria:

• Antitumortherapie van welke aard dan ook of grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan Dag 1.
• Alleen voor deelnemers aan eierstokkanker, op platina gebaseerde chemotherapie binnen 6 maanden voorafgaand aan dag 1.
• Alleen voor deelnemers aan eierstokkanker, platinabehandeling met meer dan twee op platina gebaseerde chemotherapieregimenten of meer dan vier antikankerregimes, in totaal, voor de behandeling van eierstokkanker.
• Palliatieve bestraling binnen 2 weken voorafgaand aan Dag 1.
• Toxiciteit (behalve alopecia en anorexia) door eerdere therapie of neuropathie van graad > 1.
• Bewijs van een significante ziekte of aandoening die de naleving van het protocol of de interpretatie van resultaten kan beïnvloeden.
• Bekende actieve infectie (behalve schimmelnagelinfecties).
• Geschiedenis van leverziekte of humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve adequaat behandeld of gecontroleerd carcinoom in situ van de cervix of huidkanker of primaire endometriumkanker in stadium </= 1B.
• Onbehandelde of actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Voorafgaande behandeling met op NaPi2b gerichte therapie.

Bevacizumab-specifieke uitsluitingscriteria (voor deelnemers aan de tweede eierstok

Alleen uitbreidingscohort):

• Onvoldoende gecontroleerde hypertensie of voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of encefalopathie.
• Geschiedenis van hartproblemen of trombose binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Geschiedenis van een beroerte binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
• Geschiedenis van significante vaatziekten.
• Geschiedenis van ophoesten van bloed binnen 1 maand voorafgaand aan de start van de studie of problemen met de bloedstolling.
• Kernbiopsie of andere kleine chirurgische ingreep binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de studie
• Ernstige en niet-genezende wond, actieve zweer of onbehandelde botbreuk.