Un estudio para evaluar la seguridad y la farmacología de DNIB0600A en participantes con cáncer de ovario sensible al platino o cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas

Criterios de inclusión:

• Estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Cáncer de ovario epitelial documentado histológicamente, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio que es sensible al platino.
• PSOC (es decir, cáncer de ovario epitelial, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio) con progresión radiográfica documentada o recaída dentro de los 6 a 18 meses de la quimioterapia basada en platino más reciente.
• Las participantes femeninas en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos según lo definido en el protocolo del estudio y no pueden estar embarazadas ni amamantando.

Criterios de inclusión específicos de NSCLC:

• Documentación histológica de lesiones no escamosas incurables, localmente avanzadas o metastásicas.
• NSCLC que ha progresado en el tratamiento previo
• No más de 2 regímenes previos en el entorno metastásico, incluido un régimen citotóxico previo y un régimen no citotóxico previo (el tratamiento previo con terapia adyuvante dentro de los 6 meses posteriores a la recurrencia se considera un régimen de tratamiento en el entorno metastásico).
• Para los participantes con una mutación documentada del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o un reordenamiento de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), se permitirá una línea adicional de tratamiento previo no citotóxico siempre que la terapia sea un agente dirigido contra la mutación del EGFR o el reordenamiento de ALK.
• Para los participantes con cáncer de pulmón, se requiere una alta expresión centralmente confirmada de un transportador de fosfato dependiente de sodio (NaPi2b) mediante inmunohistoquímica (IHC) (es decir, IHC 2+ o 3+).

Criterio de exclusión:

• Terapia antitumoral de cualquier tipo o cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al Día 1.
• Solo para participantes con cáncer de ovario, quimioterapia basada en platino dentro de los 6 meses anteriores al Día 1.
• Solo para participantes con cáncer de ovario, tratamiento con platino con más de dos regimientos de quimioterapia basados ​​en platino o más de cuatro regímenes contra el cáncer, en general, para el tratamiento del cáncer de ovario.
• Radiación paliativa dentro de las 2 semanas anteriores al Día 1.
• Toxicidad (excepto alopecia y anorexia) por terapia previa o neuropatía de grados > 1.
• Evidencia de cualquier enfermedad o condición significativa que pueda afectar el cumplimiento del protocolo o la interpretación de los resultados.
• Infección activa conocida (excepto infecciones fúngicas de las uñas).
• Antecedentes de enfermedad hepática o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino o cáncer de piel o cáncer de endometrio primario en estadio </= 1B adecuadamente tratados o controlados.
• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o activas.
• Tratamiento previo con terapia dirigida a NaPi2b.

Criterios de exclusión específicos de bevacizumab (para participantes en segundo

Solo cohorte de expansión):

• Hipertensión arterial inadecuadamente controlada o antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía.
• Antecedentes de problemas cardíacos o trombosis en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
• Antecedentes de accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• Antecedentes de enfermedad vascular importante.
• Antecedentes de expectoración de sangre en el mes anterior al inicio del estudio o problemas de coagulación de la sangre.
• Biopsia central u otro procedimiento quirúrgico menor dentro de los 7 días anteriores al inicio del estudio
• Herida grave y que no cicatriza, úlcera activa o fractura ósea no tratada.