Memantintillägg för kognitiva och negativa symtom på schizofreni

Studera design:

Detta är en 12-veckors dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie av memantintillägg till samtidig antipsykotisk behandling för kliniskt stabila patienter med första episod av schizofreni.

Studieprocedurer:

Patienter kommer att rekryteras från polikliniken på studiesjukhuset. Vi kommer att hålla informationskampanjer för att uppmuntra remisser när den kliniska prövningsproceduren är fastställd. Patienter kommer att bedömas för behörighet baserat på kriterierna nedan. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från behöriga försökspersoner eller försökspersonernas föräldrar om de är yngre än 18 år. Kliniska och neuropsykologiska baslinjebedömningar kommer att göras först. Patienterna kommer att få en engångsdos memantin 5 mg för att testa om några allergiska reaktioner mot dem som aldrig har använt det tidigare. Och sedan kommer de att randomiseras i 3 grupper: den första gruppen får en måldos av memantin 10 mg/dag, den andra gruppen får en måldos av memantin 20 mg/dag, och den tredje är en placebokontrollgrupp. Både deltagarna och klinikerna är blinda för de medel och dosering de tar. Dostitreringsschemat för läkemedelsgrupper kommer att vara 5 mg/dag under den första veckan med en ökning på 5 mg per vecka för att nå den avsedda måldosen. Så 10 mg-tilläggsgruppen kommer att nå sin måldos i början av den andra veckan och 20 mg/dag-tilläggsgruppen kommer att nå sin måldos i början av den fjärde veckan. Deltagarna kommer att vara schemalagda att återbesöka vecka 1, 2, 4, 8 och 12 för dispensering av medicin och kliniska bedömningar. I slutet av den 12 veckor långa studien kommer de att få alla kliniska och neuropsykologiska bedömningar igen.

För att använda minsta möjliga resurser och utnyttja informationen mest, samt ta hänsyn till avgång, planerar vi att rekrytera 40 patienter till varje grupp med totalt 120 deltagare.