Memantin-tilføjelse til kognitive og negative symptomer på skizofreni

Studere design:

Dette er et 12-ugers dobbeltblindt randomiseret placebo-kontrolleret forsøg med memantin-add-on til samtidig antipsykotisk behandling til klinisk stabile patienter med skizofreni i første episode.

Studieprocedurer:

Patienter vil blive rekrutteret fra studiehospitalets ambulatorium. Vi vil afholde informationskampagner for at tilskynde til henvisninger, når den kliniske forsøgsprocedure er fastlagt. Patienter vil blive vurderet for egnethed baseret på kriterierne beskrevet nedenfor. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra berettigede forsøgspersoner eller forsøgspersonernes forældre, hvis de er yngre end 18 år. Baseline kliniske og neuropsykologiske vurderinger vil blive udført i første omgang. Patienter vil modtage en enkelt dosis memantin 5 mg for at teste, om der er allergiske reaktioner på dem, der aldrig har brugt det før. Og så vil de blive randomiseret i 3 grupper: den første gruppe modtager en måldosis memantin 10 mg/dag, den anden gruppe modtager en måldosis memantin 20 mg/dag, og den tredje er en placebo-kontrolgruppe. Både deltagerne og klinikerne er blinde over for de midler og den dosis, de tager. Dosistitreringsskemaet for medicingrupper vil være 5 mg/dag i den første uge med en stigning på 5 mg pr. uge for at nå deres udpegede målrettede dosis. Så 10 mg add-on-gruppen vil nå deres måldosis i begyndelsen af ​​den anden uge, og 20 mg/dag add-on-gruppen vil nå deres måldosis i begyndelsen af ​​den fjerde uge. Deltagerne vil blive planlagt til at besøge igen i uge 1, 2, 4, 8 og 12 for udlevering af medicin og kliniske vurderinger. Ved udgangen af ​​det 12-ugers forsøg vil de modtage alle kliniske og neuropsykologiske vurderinger igen.

For at bruge færrest ressourcer og få mest muligt ud af informationen samt tage hensyn til nedslidning, planlægger vi at rekruttere 40 patienter til hver gruppe med i alt 120 deltagere.