Memantin-tillegg for kognitive og negative symptomer på schizofreni

Studere design:

Dette er en 12-ukers dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie av memantin-tillegg til samtidig antipsykotisk behandling for klinisk stabile pasienter med schizofreni i første episode.

Studieprosedyrer:

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikken til studiesykehuset. Vi vil holde informasjonskampanjer for å oppmuntre til henvisninger når prosedyren for klinisk utprøving er fastsatt. Pasienter vil bli vurdert for kvalifisering basert på kriteriene beskrevet nedenfor. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra kvalifiserte forsøkspersoner eller forsøkspersonenes foreldre hvis de er yngre enn 18 år. Baseline kliniske og nevropsykologiske vurderinger vil bli gjort først. Pasienter vil få en enkelt dose memantin 5 mg for å teste om noen allergiske reaksjoner på de som aldri har brukt det før. Og så vil de bli randomisert i 3 grupper: den første gruppen får en måldose memantin 10 mg/dag, den andre gruppen får en måldose memantin 20 mg/dag, og den tredje er en placebokontrollgruppe. Både deltakerne og klinikerne er blindet for midlene og dosen de tar. Dosetitreringsskjemaet for medikamentgrupper vil være 5 mg/dag den første uken med en økning på 5 mg per uke for å nå den angitte måldosen. Så 10 mg tilleggsgruppen vil nå måldosen ved begynnelsen av den andre uken, og 20 mg/dag tilleggsgruppen vil nå måldosen ved begynnelsen av den fjerde uken. Deltakerne vil etter planen komme tilbake i uke 1, 2, 4, 8 og 12 for utlevering av medisiner og kliniske vurderinger. Ved slutten av den 12 uker lange studien vil de få alle kliniske og nevropsykologiske vurderinger igjen.

For å bruke minst ressurser og få mest mulig nytte av informasjonen, samt ta hensyn til slitasje, planlegger vi å rekruttere 40 pasienter til hver gruppe med totalt 120 deltakere.