- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02006004
Epidemiologiskt register PETHEMA LMA 2013
13 oktober 2015 uppdaterad av: PETHEMA Foundation
Epidemiologiskt register över patienter som diagnostiserats med akut myeloid leukemi (PETHEMA LMA 2013)
Epidemiologiskt och retrospektivt multicenterregister över alla patienter som diagnostiserats med de novo eller sekundär AML i PETHEMA-gruppens institutioner.
Denna studie är en icke-interventionell forskning avseende diagnos och terapeutiskt tillvägagångssätt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att utföra detta register måste varje patient som diagnostiserats med AML på de deltagande institutionerna, oavsett typ av AML och administrerad behandling, rapporteras.
Det kommer att krävas att de huvudsakliga egenskaperna hos patienterna och AML registreras vid diagnos, som cytomorfologiska, immunfenotypiska och cytogenetiska resultat, i enlighet med centras sedvanliga praxis.
Behandlingen som har administrerats av varje center i PETHEMA-gruppen, även när det anses som stödjande vård, och utvecklingen av sjukdomen kommer också att rapporteras (återfall eller död).
PETHEMA Group kommer att mata in all rapporterad information i databaser med lämplig säkerhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien
- Hospital La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen akut myeloid leukemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med diagnosen akut myeloid leukemi
Exklusions kriterier:
inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaper hos patienter som diagnostiserats med AML
Tidsram: 3 år
|
Att genomföra en epidemiologisk och retrospektiv studie för att bedöma egenskaperna hos de patienter som diagnostiserats med AML och deras sjukdom, oavsett ålder eller behandling
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognosfaktorer
Tidsram: 3 år
|
Att korrelera kliniska och biologiska egenskaper med patienternas resultat och utveckling.
|
3 år
|
|
Riskfaktorer
Tidsram: 3 år
|
Att identifiera och bekräfta de riskfaktorer som är involverade i utvecklingen av sjukdomen.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PETHEMA LMA 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .