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Registro Epidemiológico PETHEMA LMA 2013

13 de octubre de 2015 actualizado por: PETHEMA Foundation

Registro Epidemiológico de Pacientes Diagnosticados con Leucemia Mieloide Aguda (PETHEMA LMA 2013)

Registro multicéntrico epidemiológico y retrospectivo de todos los pacientes diagnosticados de LMA de novo o secundaria en las instituciones del Grupo PETHEMA. Este estudio es una investigación no intervencionista en cuanto al diagnóstico y abordaje terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para realizar este registro, se debe reportar todo paciente diagnosticado con LMA en las instituciones participantes, independientemente del tipo de LMA y tratamiento administrado. Se requerirá registrar las principales características de los pacientes y LMA al diagnóstico, como resultados citomorfológicos, inmunofenotípicos y citogenéticos, según la práctica habitual de los centros. También se informará del tratamiento que ha sido administrado por cada centro del Grupo PETHEMA, incluso cuando se considera de soporte, y la evolución de la enfermedad (recaída o muerte). PETHEMA Group ingresará toda la información reportada en bases de datos con la debida seguridad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España
        • Hospital La Fe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda

Criterio de exclusión:

sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los pacientes diagnosticados de LMA
Periodo de tiempo: 3 años
Realizar un estudio epidemiológico y retrospectivo para evaluar las características de los pacientes diagnosticados de LMA y su enfermedad, independientemente de la edad o tratamiento
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores pronósticos
Periodo de tiempo: 3 años
Correlacionar las características clínicas y biológicas con el desenlace y evolución de los pacientes.
3 años
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 3 años
Identificar y confirmar los factores de riesgo que intervienen en la evolución de la enfermedad.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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PETHEMA Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PETHEMA LMA 2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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