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Registro epidemiologico PETHEMA LMA 2013

13 ottobre 2015 aggiornato da: PETHEMA Foundation

Registro epidemiologico dei pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta (PETHEMA LMA 2013)

Registro multicentrico epidemiologico e retrospettivo di tutti i pazienti con diagnosi di LMA de novo o secondaria nelle istituzioni del gruppo PETHEMA. Questo studio è una ricerca non interventistica riguardante la diagnosi e l'approccio terapeutico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per eseguire questo registro, deve essere segnalato ogni paziente con diagnosi di LMA nelle istituzioni partecipanti, indipendentemente dal tipo di LMA e dal trattamento somministrato. Sarà richiesto di registrare le principali caratteristiche dei pazienti e della LMA alla diagnosi, come risultati citomorfologici, immunofenotipici e citogenetici, secondo la pratica abituale dei centri. Verranno inoltre riportati il ​​trattamento somministrato da ogni centro del Gruppo PETHEMA, anche quando considerato di supporto, e l'evoluzione della malattia (recidiva o decesso). Il Gruppo PETHEMA inserirà tutte le informazioni riportate nelle banche dati con la sicurezza appropriata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna
        • Hospital La Fe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta

Criteri di esclusione:

nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei pazienti con diagnosi di AML
Lasso di tempo: 3 anni
Realizzare uno studio epidemiologico e retrospettivo per valutare le caratteristiche dei pazienti con diagnosi di AML e la loro malattia, indipendentemente dall'età o dal trattamento
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di prognosi
Lasso di tempo: 3 anni
Correlare le caratteristiche cliniche e biologiche con l'esito e l'evoluzione dei pazienti.
3 anni
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Identificare e confermare i fattori di rischio coinvolti nell'evoluzione della malattia.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PETHEMA LMA 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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