Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологический регистр PETHEMA LMA 2013

13 октября 2015 г. обновлено: PETHEMA Foundation

Эпидемиологический регистр пациентов с диагнозом острый миелоидный лейкоз (PETHEMA LMA 2013)

Эпидемиологический и ретроспективный многоцентровый регистр всех пациентов с диагнозом de novo или вторичный ОМЛ в учреждениях группы PETHEMA. Это исследование является неинтервенционным исследованием, касающимся диагностики и терапевтического подхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Для ведения этого реестра необходимо сообщать о каждом пациенте с диагнозом ОМЛ в учреждениях-участниках, независимо от типа ОМЛ и проводимого лечения. Потребуется регистрировать основные характеристики пациентов и ОМЛ при постановке диагноза, а также результаты цитоморфологических, иммунофенотипических и цитогенетических исследований в соответствии с обычной практикой центров. Также будет сообщено о лечении, которое проводилось в каждом центре группы PETHEMA, даже если оно рассматривается как поддерживающее лечение, а также о развитии заболевания (рецидив или смерть). PETHEMA Group будет вносить всю отчетную информацию в базы данных с соответствующей безопасностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом острый миелоидный лейкоз

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом острый миелоидный лейкоз

Критерий исключения:

нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика пациентов с диагнозом ОМЛ
Временное ограничение: 3 года
Провести эпидемиологическое и ретроспективное исследование для оценки характеристик пациентов с диагнозом ОМЛ и их заболевания, независимо от возраста или лечения.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы прогноза
Временное ограничение: 3 года
Сопоставить клинические и биологические особенности с исходом и развитием пациентов.
3 года
Факторы риска
Временное ограничение: 3 года
Выявить и подтвердить факторы риска, участвующие в развитии заболевания.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PETHEMA LMA 2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОД

Подписаться