- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02006004
Эпидемиологический регистр PETHEMA LMA 2013
13 октября 2015 г. обновлено: PETHEMA Foundation
Эпидемиологический регистр пациентов с диагнозом острый миелоидный лейкоз (PETHEMA LMA 2013)
Эпидемиологический и ретроспективный многоцентровый регистр всех пациентов с диагнозом de novo или вторичный ОМЛ в учреждениях группы PETHEMA.
Это исследование является неинтервенционным исследованием, касающимся диагностики и терапевтического подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для ведения этого реестра необходимо сообщать о каждом пациенте с диагнозом ОМЛ в учреждениях-участниках, независимо от типа ОМЛ и проводимого лечения.
Потребуется регистрировать основные характеристики пациентов и ОМЛ при постановке диагноза, а также результаты цитоморфологических, иммунофенотипических и цитогенетических исследований в соответствии с обычной практикой центров.
Также будет сообщено о лечении, которое проводилось в каждом центре группы PETHEMA, даже если оно рассматривается как поддерживающее лечение, а также о развитии заболевания (рецидив или смерть).
PETHEMA Group будет вносить всю отчетную информацию в базы данных с соответствующей безопасностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания
- Hospital La Fe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом острый миелоидный лейкоз
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом острый миелоидный лейкоз
Критерий исключения:
нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика пациентов с диагнозом ОМЛ
Временное ограничение: 3 года
|
Провести эпидемиологическое и ретроспективное исследование для оценки характеристик пациентов с диагнозом ОМЛ и их заболевания, независимо от возраста или лечения.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы прогноза
Временное ограничение: 3 года
|
Сопоставить клинические и биологические особенности с исходом и развитием пациентов.
|
3 года
|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 3 года
|
Выявить и подтвердить факторы риска, участвующие в развитии заболевания.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PETHEMA LMA 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПОД
-
Daihong LiuАктивный, не рекрутирующийПоддерживающая терапия с помощью SELINEXOR и азакитидина в мутанте TP53 AML/MDS после трансплантацииАллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток | TP53-Mutated MDS и AMLКитай
-
Fox Chase Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsПрекращеноСпорадические ангиомиолипомы (AML)Соединенные Штаты
-
Changzhou Qianhong Bio-pharma Co., Ltd.РекрутингРецидивирующий/рефрактерный острый миелолейкоз (R/R-AML)Китай
-
Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals, Inc.Еще не набираютРецидив и рефрактерный острый миелоидный лейкоз (RR-AML)
-
Niguarda HospitalПрекращеноОсновной связывающий фактор Острый миелоидный лейкоз (CBF-AML)Италия
-
Peking University People's HospitalРекрутингОстрый миелоидный лейкоз (ОМЛ) | Рецидивирующий/рефрактерный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) | Острый миелоидный лейкоз высокого риска (AML)Китай
-
Assiut UniversityНеизвестныйОбнаружение слитого гена PCM1-JAK2 с помощью FISH в двух типах t-MDS/AML и связь между слитым геном PCM1-JAK2 и кумулятивной дозой, интенсивностью дозы
-
SillaJen, Inc.РекрутингРак желудка | Продвинутая солидная опухоль | TNBC - тройной негативный рак молочной железы | Лейкемия острый миелоидный лейкоз (AML)Соединенные Штаты, Южная Корея
-
David IberriПрекращеноОстрый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с многолинейной дисплазией после миелодиспластического синдрома у взрослых | ОМЛ (взрослый) с аномалиями 11q23 (MLL) | AML (взрослый) с Del (5q) | ОМЛ (для взрослых) с инв. (16) (стр. 13; вопрос 22) | ОМЛ (взрослый) С t (16;16) (p13; q22) | ОМЛ (взрослый) С t... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor ProgramРекрутингАутоиммунные заболевания | Лимфома Ходжкина | Гематологические злокачественные новообразования | Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) | Неходжкинская лимфома | Тяжелая апластическая анемия | Наследственные нарушения обмена веществ | Наследственные аномалии тромбоцитов | Гистиоцитарные расстройства | Острый... и другие заболеванияСоединенные Штаты