- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02006004
Epidemiologinen rekisteri PETHEMA LMA 2013
tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: PETHEMA Foundation
Epidemiologinen rekisteri potilaista, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (PETHEMA LMA 2013)
Epidemiologinen ja retrospektiivinen monikeskusrekisteri kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu de novo tai sekundaarinen AML PETHEMA-ryhmän laitoksissa.
Tämä tutkimus on ei-interventiotutkimus, joka koskee diagnoosia ja terapeuttista lähestymistapaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisterin suorittamista varten jokainen potilas, jolla on diagnosoitu AML osallistuvissa laitoksissa, on raportoitava AML-tyypistä ja annetusta hoidosta riippumatta.
Potilaiden ja AML:n pääominaisuudet on rekisteröitävä diagnoosin yhteydessä sytomorfologisina, immunofenotyyppisinä ja sytogeneettisinä tuloksina keskusten tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Kaikki PETHEMA-ryhmän keskukset ovat antaneet hoitoa, vaikka sitä pidetään tukihoitona, ja taudin kehittyminen (relapsi tai kuolema).
PETHEMA Group syöttää kaikki raportoidut tiedot tietokantoihin asianmukaisella suojauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Hospital La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
Poissulkemiskriteerit:
ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AML-diagnoosin saaneiden potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toteuttaa epidemiologinen ja retrospektiivinen tutkimus AML-diagnoosin saaneiden potilaiden ja heidän sairautensa ominaisuuksien arvioimiseksi iästä tai hoidosta riippumatta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetekijät
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korreloida kliiniset ja biologiset ominaisuudet potilaiden lopputulokseen ja kehitykseen.
|
3 vuotta
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnistaa ja vahvistaa riskitekijät, jotka vaikuttavat taudin kehittymiseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETHEMA LMA 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AML
-
H Scott BoswellTakedaLopetettu
-
Technische Universität DresdenAbbVieAktiivinen, ei rekrytointiUusiutunut aikuisten AML | Tulenkestävä AMLSaksa
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Peruutettu
-
University Hospital, CaenTuntematon
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lomond Therapeutics Holdings, Inc.Valmis
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Ei ole enää käytettävissä
-
Chinese PLA General HospitalNavy General Hospital, BeijingValmis