疫学登録 PETHEMA LMA 2013
2015年10月13日 更新者：PETHEMA Foundation
急性骨髄性白血病と診断された患者の疫学登録 (PETHEMA LMA 2013)
PETHEMA グループ施設で新規または続発性 AML と診断されたすべての患者の疫学的および遡及的な多施設登録。
この研究は、診断と治療アプローチに関する非介入研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この登録を行うには、AML の種類や実施された治療に関係なく、参加施設で AML と診断されたすべての患者を報告する必要があります。
センターの習慣に従って、診断時に患者とAMLの主な特徴を細胞形態学的、免疫表現型、細胞遺伝学的結果として登録することが求められるだろう。
たとえ支持療法とみなされる場合であっても、PETHEMA グループのすべてのセンターによって実施された治療、および病気の進行 (再発または死亡) も報告されます。
PETHEMA グループは、報告されたすべての情報を適切なセキュリティを備えたデータベースに入力します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Valencia、スペイン
- Hospital La Fe
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性骨髄性白血病と診断された患者
説明
包含基準:
急性骨髄性白血病と診断された患者
除外基準:
除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AMLと診断された患者の特徴
時間枠：3年
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年齢や治療に関係なく、AMLと診断された患者とその疾患の特徴を評価するための疫学的かつ後ろ向き研究を実現する。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予後因子
時間枠：3年
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臨床的および生物学的特徴を患者の転帰および経過と相関させること。
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3年
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危険因子
時間枠：3年
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病気の進行に関与する危険因子を特定し、確認する。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PETHEMA LMA 2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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