- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02006004
Epidemiologisk register PETHEMA LMA 2013
13. oktober 2015 opdateret af: PETHEMA Foundation
Epidemiologisk register over patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (PETHEMA LMA 2013)
Epidemiologisk og retrospektiv multicenterregistrering af alle patienter diagnosticeret med de novo eller sekundær AML i PETHEMA-gruppens institutioner.
Denne undersøgelse er en ikke-interventionel forskning vedrørende diagnose og terapeutisk tilgang
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at udføre dette register skal hver patient diagnosticeret med AML i de deltagende institutioner, uanset type AML og administreret behandling, indberettes.
Det vil være nødvendigt at registrere patienternes og AML's hovedkarakteristika ved diagnosen som cytomorfologiske, immunfænotypiske og cytogenetiske resultater i henhold til centrenes sædvanlige praksis.
Behandlingen, der er blevet administreret af hvert center i PETHEMA-gruppen, selv når det betragtes som støttende behandling, og udviklingen af sygdommen vil også blive rapporteret (tilbagefald eller død).
PETHEMA Group vil indlæse alle rapporterede oplysninger i databaser med passende sikkerhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien
- Hospital La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi
Ekskluderingskriterier:
ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for patienter diagnosticeret med AML
Tidsramme: 3 år
|
At realisere en epidemiologisk og retrospektiv undersøgelse for at vurdere karakteristika ved de patienter, der er diagnosticeret med AML og deres sygdom, uanset alder eller behandling
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognosefaktorer
Tidsramme: 3 år
|
At korrelere kliniske og biologiske træk med patienternes udfald og udvikling.
|
3 år
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
|
At identificere og bekræfte de risikofaktorer, der er involveret i udviklingen af sygdommen.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PETHEMA LMA 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AML
-
H Scott BoswellTakedaAfsluttetAML | AML, voksenForenede Stater
-
Technische Universität DresdenAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeTilbagefaldende voksen AML | Ildfast AMLTyskland
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Afsluttet
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Trukket tilbage
-
University Hospital, CaenUkendt
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAMLDen Russiske Føderation
-
Glycostem Therapeutics BVRekruttering
-
Lomond Therapeutics Holdings, Inc.Afsluttet
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Ikke længere tilgængelig
-
Chinese PLA General HospitalNavy General Hospital, BeijingAfsluttet