Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologický registr PETHEMA LMA 2013

13. října 2015 aktualizováno: PETHEMA Foundation

Epidemiologický registr pacientů s diagnózou akutní myeloidní leukémie (PETHEMA LMA 2013)

Epidemiologický a retrospektivní multicentrický registr všech pacientů s diagnózou de novo nebo sekundární AML v institucích PETHEMA Group. Tato studie je neintervenčním výzkumem zaměřeným na diagnostiku a terapeutický přístup

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

K provedení tohoto registru musí být hlášen každý pacient s diagnózou AML v zúčastněných institucích bez ohledu na typ AML a podávanou léčbu. Bude nutné registrovat hlavní charakteristiky pacientů a AML při diagnóze, jako jsou cytomorfologické, imunofenotypové a cytogenetické výsledky, podle obvyklé praxe center. Bude také hlášena léčba, kterou aplikovalo každé centrum skupiny PETHEMA, i když je považováno za podpůrnou péči, a vývoj onemocnění (relaps nebo úmrtí). PETHEMA Group vloží všechny hlášené informace do databází s odpovídajícím zabezpečením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutní myeloidní leukémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou akutní myeloidní leukémie

Kritéria vyloučení:

žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů s AML
Časové okno: 3 roky
Realizovat epidemiologickou a retrospektivní studii k posouzení charakteristik pacientů s diagnostikovanou AML a jejich onemocnění bez ohledu na věk nebo léčbu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory prognózy
Časové okno: 3 roky
Korelovat klinické a biologické vlastnosti s výsledkem a vývojem pacientů.
3 roky
Rizikové faktory
Časové okno: 3 roky
Identifikovat a potvrdit rizikové faktory, které se podílejí na rozvoji onemocnění.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PETHEMA Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PETHEMA LMA 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AML

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit