Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Epidemiologiczny PETHEMA LMA 2013

13 października 2015 zaktualizowane przez: PETHEMA Foundation

Rejestr epidemiologiczny pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej (PETHEMA LMA 2013)

Epidemiologiczny i retrospektywny wieloośrodkowy rejestr wszystkich pacjentów z rozpoznaną de novo lub wtórną AML w placówkach Grupy PETHEMA. Niniejsze badanie jest badaniem nieinterwencyjnym dotyczącym diagnozy i podejścia terapeutycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby przeprowadzić ten rejestr, każdy pacjent, u którego zdiagnozowano AML w uczestniczących instytucjach, niezależnie od rodzaju AML i stosowanego leczenia, musi zostać zgłoszony. Będzie wymagane zarejestrowanie głównych cech pacjentów i AML w momencie diagnozy, jako wyników cytomorfologicznych, immunofenotypowych i cytogenetycznych, zgodnie ze zwyczajową praktyką ośrodków. Zgłoszone zostanie również leczenie, które zostało zastosowane przez każdy ośrodek Grupy PETHEMA, nawet jeśli jest traktowane jako opieka podtrzymująca, oraz ewolucja choroby (nawrót lub zgon). PETHEMA Group umieści wszystkie zgłoszone informacje w bazach danych z odpowiednimi zabezpieczeniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital La Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej

Kryteria wyłączenia:

brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów z rozpoznaniem AML
Ramy czasowe: 3 lata
Zrealizowanie epidemiologicznego i retrospektywnego badania w celu oceny charakterystyki pacjentów ze zdiagnozowaną AML i ich chorobą, niezależnie od wieku i leczenia
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki rokownicze
Ramy czasowe: 3 lata
Aby skorelować cechy kliniczne i biologiczne z wynikami i ewolucją pacjentów.
3 lata
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
Aby zidentyfikować i potwierdzić czynniki ryzyka, które są zaangażowane w ewolucję choroby.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETHEMA LMA 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AML

Subskrybuj