- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02006004
Rejestr Epidemiologiczny PETHEMA LMA 2013
13 października 2015 zaktualizowane przez: PETHEMA Foundation
Rejestr epidemiologiczny pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej (PETHEMA LMA 2013)
Epidemiologiczny i retrospektywny wieloośrodkowy rejestr wszystkich pacjentów z rozpoznaną de novo lub wtórną AML w placówkach Grupy PETHEMA.
Niniejsze badanie jest badaniem nieinterwencyjnym dotyczącym diagnozy i podejścia terapeutycznego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aby przeprowadzić ten rejestr, każdy pacjent, u którego zdiagnozowano AML w uczestniczących instytucjach, niezależnie od rodzaju AML i stosowanego leczenia, musi zostać zgłoszony.
Będzie wymagane zarejestrowanie głównych cech pacjentów i AML w momencie diagnozy, jako wyników cytomorfologicznych, immunofenotypowych i cytogenetycznych, zgodnie ze zwyczajową praktyką ośrodków.
Zgłoszone zostanie również leczenie, które zostało zastosowane przez każdy ośrodek Grupy PETHEMA, nawet jeśli jest traktowane jako opieka podtrzymująca, oraz ewolucja choroby (nawrót lub zgon).
PETHEMA Group umieści wszystkie zgłoszone informacje w bazach danych z odpowiednimi zabezpieczeniami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital La Fe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej
Kryteria wyłączenia:
brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów z rozpoznaniem AML
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zrealizowanie epidemiologicznego i retrospektywnego badania w celu oceny charakterystyki pacjentów ze zdiagnozowaną AML i ich chorobą, niezależnie od wieku i leczenia
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki rokownicze
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby skorelować cechy kliniczne i biologiczne z wynikami i ewolucją pacjentów.
|
3 lata
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby zidentyfikować i potwierdzić czynniki ryzyka, które są zaangażowane w ewolucję choroby.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETHEMA LMA 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AML
-
H Scott BoswellTakedaZakończonyAML | AML, dorosłyStany Zjednoczone
-
Technische Universität DresdenAbbVieAktywny, nie rekrutującyNawrotowa AML u dorosłych | Oporna AMLNiemcy
-
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.Zhejiang Provincial People's HospitalRekrutacyjny
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Wycofane
-
University Hospital, CaenNieznany
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Glycostem Therapeutics BVRekrutacyjny
-
Lomond Therapeutics Holdings, Inc.Zakończony
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Nie dostępny