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Epidemiologisches Register PETHEMA LMA 2013

13. Oktober 2015 aktualisiert von: PETHEMA Foundation

Epidemiologisches Register von Patienten mit diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (PETHEMA LMA 2013)

Epidemiologisches und retrospektives multizentrisches Register aller Patienten mit diagnostizierter De-novo- oder sekundärer AML in den Einrichtungen der PETHEMA-Gruppe. Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht-interventionelle Forschung hinsichtlich Diagnose und Therapieansatz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um dieses Register durchzuführen, muss jeder Patient, bei dem in den teilnehmenden Einrichtungen AML diagnostiziert wurde, unabhängig von der Art der AML und der durchgeführten Behandlung gemeldet werden. Es wird erforderlich sein, die Hauptmerkmale der Patienten und der AML zum Zeitpunkt der Diagnose zu erfassen, wie z. B. zytomorphologische, immunphänotypische und zytogenetische Ergebnisse, entsprechend der üblichen Praxis der Zentren. Die Behandlung, die von jedem Zentrum der PETHEMA-Gruppe durchgeführt wurde, auch wenn sie als unterstützende Behandlung betrachtet wird, und die Entwicklung der Krankheit werden ebenfalls gemeldet (Rückfall oder Tod). Die PETHEMA-Gruppe wird alle gemeldeten Informationen mit der entsprechenden Sicherheit in Datenbanken eingeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Hospital La Fe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie

Ausschlusskriterien:

keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale der mit AML diagnostizierten Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Durchführung einer epidemiologischen und retrospektiven Studie zur Beurteilung der Merkmale der mit AML diagnostizierten Patienten und ihrer Erkrankung, unabhängig vom Alter oder der Behandlung
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognosefaktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
Korrelation klinischer und biologischer Merkmale mit dem Ergebnis und der Entwicklung der Patienten.
3 Jahre
Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
Identifizierung und Bestätigung der Risikofaktoren, die an der Entwicklung der Krankheit beteiligt sind.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PETHEMA LMA 2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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