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Registre épidémiologique PETHEMA LMA 2013

13 octobre 2015 mis à jour par: PETHEMA Foundation

Registre épidémiologique des patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (PETHEMA LMA 2013)

Registre multicentrique épidémiologique et rétrospectif de tous les patients diagnostiqués LAM de novo ou secondaire dans les établissements du Groupe PETHEMA. Cette étude est une recherche non interventionnelle portant sur le diagnostic et l'approche thérapeutique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour réaliser ce registre, chaque patient diagnostiqué avec une LAM dans les établissements participants, quel que soit le type d'AML et le traitement administré, doit être déclaré. Il sera nécessaire d'enregistrer les principales caractéristiques des patients et des LAM au diagnostic, comme les résultats cytomorphologiques, immunophénotypiques et cytogénétiques, selon la pratique habituelle des centres. Le traitement qui a été administré par chaque centre du Groupe PETHEMA, même lorsqu'il est considéré comme un soin de support, et l'évolution de la maladie seront également rapportés (rechute ou décès). PETHEMA Group saisira toutes les informations rapportées dans des bases de données avec la sécurité appropriée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne
        • Hospital La Fe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë

Critère d'exclusion:

aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des patients diagnostiqués avec une LAM
Délai: 3 années
Réaliser une étude épidémiologique et rétrospective pour évaluer les caractéristiques des patients diagnostiqués avec une LAM et leur maladie, quel que soit l'âge ou le traitement
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs pronostiques
Délai: 3 années
Corréler les caractéristiques cliniques et biologiques avec les résultats et l'évolution des patients.
3 années
Facteurs de risque
Délai: 3 années
Identifier et confirmer les facteurs de risque impliqués dans l'évolution de la maladie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PETHEMA Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Première publication (Estimation)

9 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PETHEMA LMA 2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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