- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02006004
Epidemiologisk register PETHEMA LMA 2013
13. oktober 2015 oppdatert av: PETHEMA Foundation
Epidemiologisk register over pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi (PETHEMA LMA 2013)
Epidemiologisk og retrospektiv multisenterregister over alle pasienter diagnostisert med de novo eller sekundær AML i PETHEMA Group-institusjonene.
Denne studien er en ikke-intervensjonell forskning angående diagnose og terapeutisk tilnærming
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å utføre dette registeret må hver pasient diagnostisert med AML i deltakende institusjoner, uansett type AML og administrert behandling, rapporteres.
Det vil være nødvendig å registrere hovedkarakteristikkene til pasientene og AML ved diagnose, som cytomorfologiske, immunfenotypiske og cytogenetiske resultater, i henhold til sentrenes vanlige praksis.
Behandlingen som har blitt administrert av hvert senter i PETHEMA-gruppen, selv når det anses som støttende behandling, og utviklingen av sykdommen vil også bli rapportert (tilbakefall eller død).
PETHEMA Group vil legge inn all rapportert informasjon i databaser med passende sikkerhet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania
- Hospital La Fe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi
Ekskluderingskriterier:
ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på pasientene diagnostisert med AML
Tidsramme: 3 år
|
Å realisere en epidemiologisk og retrospektiv studie for å vurdere egenskapene til pasientene diagnostisert med AML og deres sykdom, uavhengig av alder eller behandling
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognosefaktorer
Tidsramme: 3 år
|
Å korrelere kliniske og biologiske egenskaper med utfall og utvikling av pasientene.
|
3 år
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
|
Å identifisere og bekrefte risikofaktorene som er involvert i utviklingen av sykdommen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PETHEMA LMA 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på AML
-
H Scott BoswellTakedaAvsluttetAML | AML, voksenForente stater
-
Technische Universität DresdenAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeTilbakefallende AML for voksne | Ildfast AMLTyskland
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Fullført
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tilbaketrukket
-
University Hospital, CaenUkjent
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAMLDen russiske føderasjonen
-
Glycostem Therapeutics BVRekruttering
-
Lomond Therapeutics Holdings, Inc.Fullført
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Ikke lenger tilgjengelig
-
Chinese PLA General HospitalNavy General Hospital, BeijingFullført