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Registro Epidemiológico PETHEMA LMA 2013

13 de outubro de 2015 atualizado por: PETHEMA Foundation

Registro epidemiológico de pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda (PETHEMA LMA 2013)

Registro multicêntrico epidemiológico e retrospectivo de todos os pacientes diagnosticados com LMA de novo ou secundária nas instituições do Grupo PETHEMA. Este estudo trata-se de uma pesquisa não intervencionista quanto ao diagnóstico e abordagem terapêutica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para realizar este registro, todos os pacientes diagnosticados com LMA nas instituições participantes, independentemente do tipo de LMA e do tratamento administrado, devem ser notificados. Será necessário registrar as principais características dos pacientes e da LMA no momento do diagnóstico, como resultados citomorfológicos, imunofenotípicos e citogenéticos, de acordo com a prática habitual dos centros. O tratamento que vem sendo administrado por todos os centros do Grupo PETHEMA, mesmo quando considerado como cuidado de suporte, e a evolução da doença também serão relatados (recaída ou óbito). O Grupo PETHEMA inserirá toda a informação reportada em bases de dados com a devida segurança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha
        • Hospital La Fe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda

Critério de exclusão:

sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos pacientes diagnosticados com LMA
Prazo: 3 anos
Realizar um estudo epidemiológico e retrospectivo para avaliar as características dos pacientes diagnosticados com LMA e sua doença, independentemente da idade ou tratamento
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de prognóstico
Prazo: 3 anos
Correlacionar características clínicas e biológicas com desfecho e evolução dos pacientes.
3 anos
Fatores de risco
Prazo: 3 anos
Identificar e confirmar os fatores de risco envolvidos na evolução da doença.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PETHEMA Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PETHEMA LMA 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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