Epidemiológiai nyilvántartó PETHEMA LMA 2013
2015. október 13. frissítette: PETHEMA Foundation
Az akut myeloid leukémiával diagnosztizált betegek epidemiológiai nyilvántartása (PETHEMA LMA 2013)
Epidemiológiai és retrospektív multicentrikus regiszter minden olyan betegről, akiknél de novo vagy másodlagos AML-t diagnosztizáltak a PETHEMA csoport intézményeiben.
Ez a tanulmány egy nem-beavatkozási kutatás a diagnózis és a terápiás megközelítés tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyilvántartás elvégzéséhez jelenteni kell minden olyan beteget, akinél AML-t diagnosztizáltak a résztvevő intézményekben, függetlenül az AML típusától és az alkalmazott kezeléstől.
A betegek és az AML főbb jellemzőit a diagnózis felállítása során, mint citomorfológiai, immunfenotípusos és citogenetikai eredményeket, a központok bevett gyakorlatának megfelelően regisztrálni kell.
A PETHEMA csoport minden központja által alkalmazott kezelésről, még akkor is, ha azt támogató kezelésnek tekintik, és a betegség fejlődéséről is beszámolnak (relapszus vagy halál).
A PETHEMA Group az összes jelentett információt megfelelő biztonsággal beviszi az adatbázisokba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország
- Hospital La Fe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut myeloid leukémiával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut myeloid leukémiával diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AML-ben diagnosztizált betegek jellemzői
Időkeret: 3 év
|
Epidemiológiai és retrospektív vizsgálat megvalósítása az AML-ben diagnosztizált betegek és betegségük jellemzőinek felmérésére, életkortól és kezeléstől függetlenül
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognózistényezők
Időkeret: 3 év
|
A klinikai és biológiai jellemzők összefüggésbe hozása a betegek kimenetelével és evolúciójával.
|
3 év
|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: 3 év
|
A betegség kialakulásában szerepet játszó kockázati tényezők azonosítása és megerősítése.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PETHEMA LMA 2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .