- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02006004
Epidemiologisch register PETHEMA LMA 2013
13 oktober 2015 bijgewerkt door: PETHEMA Foundation
Epidemiologisch register van patiënten met de diagnose acute myeloïde leukemie (PETHEMA LMA 2013)
Epidemiologische en retrospectieve multicenterregistratie van alle patiënten met de diagnose de novo of secundaire AML in de instellingen van de PETHEMA Group.
Deze studie is een niet-interventioneel onderzoek met betrekking tot diagnose en therapeutische aanpak
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om deze registratie uit te voeren, moet elke patiënt met de diagnose AML in de deelnemende instellingen, ongeacht het type AML en de toegediende behandeling, worden gemeld.
Het zal nodig zijn om de belangrijkste kenmerken van de patiënten en AML bij diagnose te registreren, zoals cytomorfologische, immunofenotypische en cytogenetische resultaten, volgens de gebruikelijke praktijk van de centra.
De behandeling die door elk centrum van de PETHEMA-groep is uitgevoerd, zelfs wanneer deze als ondersteunende zorg wordt beschouwd, en de evolutie van de ziekte zullen ook worden gerapporteerd (terugval of overlijden).
PETHEMA Group zal alle gerapporteerde informatie invoeren in databases met de juiste beveiliging.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Hospital La Fe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie
Uitsluitingscriteria:
geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de patiënten met de diagnose AML
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Een epidemiologische en retrospectieve studie uitvoeren om de kenmerken van de patiënten met de diagnose AML en hun ziekte te beoordelen, ongeacht leeftijd of behandeling
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognose factoren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Klinische en biologische kenmerken correleren met uitkomst en evolutie van de patiënten.
|
3 jaar
|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de risicofactoren die betrokken zijn bij de evolutie van de ziekte te identificeren en te bevestigen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PETHEMA LMA 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AML
-
H Scott BoswellTakedaBeëindigdAML | AML, volwassenVerenigde Staten
-
Technische Universität DresdenAbbVieActief, niet wervendRecidiverende volwassen AML | Vuurvaste AMLDuitsland
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ingetrokken
-
University Hospital, CaenOnbekend
-
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.Zhejiang Provincial People's HospitalWerving
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia en andere medewerkersWerving
-
Glycostem Therapeutics BVWerving
-
Lomond Therapeutics Holdings, Inc.Voltooid
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Niet meer beschikbaar