Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologisch register PETHEMA LMA 2013

13 oktober 2015 bijgewerkt door: PETHEMA Foundation

Epidemiologisch register van patiënten met de diagnose acute myeloïde leukemie (PETHEMA LMA 2013)

Epidemiologische en retrospectieve multicenterregistratie van alle patiënten met de diagnose de novo of secundaire AML in de instellingen van de PETHEMA Group. Deze studie is een niet-interventioneel onderzoek met betrekking tot diagnose en therapeutische aanpak

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om deze registratie uit te voeren, moet elke patiënt met de diagnose AML in de deelnemende instellingen, ongeacht het type AML en de toegediende behandeling, worden gemeld. Het zal nodig zijn om de belangrijkste kenmerken van de patiënten en AML bij diagnose te registreren, zoals cytomorfologische, immunofenotypische en cytogenetische resultaten, volgens de gebruikelijke praktijk van de centra. De behandeling die door elk centrum van de PETHEMA-groep is uitgevoerd, zelfs wanneer deze als ondersteunende zorg wordt beschouwd, en de evolutie van de ziekte zullen ook worden gerapporteerd (terugval of overlijden). PETHEMA Group zal alle gerapporteerde informatie invoeren in databases met de juiste beveiliging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje
        • Hospital La Fe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie

Uitsluitingscriteria:

geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van de patiënten met de diagnose AML
Tijdsspanne: 3 jaar
Een epidemiologische en retrospectieve studie uitvoeren om de kenmerken van de patiënten met de diagnose AML en hun ziekte te beoordelen, ongeacht leeftijd of behandeling
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose factoren
Tijdsspanne: 3 jaar
Klinische en biologische kenmerken correleren met uitkomst en evolutie van de patiënten.
3 jaar
Risicofactoren
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de risicofactoren die betrokken zijn bij de evolutie van de ziekte te identificeren en te bevestigen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PETHEMA LMA 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AML

Abonneren